从优先审评看CDE工作效率

文丨Efive2016年是药品注册新旧政策更替之年，总体上，2016年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有3636个，而优先审评程序药品方面，CDE效率如何？本文作者带您揭晓——国家食品药品监督管理总局2015年07月31日发布关于征求加...详情>>

诺华首个IL-17A抑制剂可高效治疗银屑病

诺华（Novartis）公司宣布，新的数据表明，Cosentyx（secukinumab）可有效治疗中度至重度银屑病的药物，经治后病人有望获得长期无需干预的健康清晰皮肤。Cosentyx也是史上第一个并且唯一的白细胞介素-17A（IL-17A）抑制剂，具备了针...详情>>

全球首例由机器人主刀的人工耳蜗植入手术顺利完成

作者： 王晓行 近日，《Science Robotics》网站发表一篇文章，伯尔尼大学的研发一款机器人，在它的辅助下，医生顺利完成了人工耳蜗植入手术，这次手术不同于以往的达芬奇那样的手术机器人：由医生操作手术臂进行手术，这款...详情>>

200亿抗肺癌药市场争夺战：新药连连搅局

3月17日，国家食药监总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)。监管层简化了境外未上市新药进入中国的多项限制，这将大大缩短国外创新药入华上市流程。乘着这一政策东...详情>>

福建支付价应否成为全国风向标？

各地医改轰轰烈烈进行中，国家医改先锋福建在不到一个月的时间内完成了省标和医保支付价推出两项大事，实属快刀斩乱麻，十足高效率。但在如此短暂的时间内，完成如此多产品的招采和医保支付价制定，会否百密一疏，包...详情>>

美国FDA批准十年来首个帕金森病新药

中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。美国FDA宣布，由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago（safinamide）获批上市，作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。值得一提的是，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新...详情>>

三大终端化药市场对比：各自Top 5治疗领域

化药产品各终端用药额占总用药额的69%，增长与总盘同步，态势趋缓。在等级医院化药占比78%，2015年增长11.82%，抗感染和消化代谢为主要领域，上述领域大品种偏多。在零售终端化药占比43%，2015年增长10.51%，消化代谢和心血管为...详情>>

基因疗法或成罕见病儿童治疗希望

当她的儿子Josh患上一种罕见的遗传性肌肉消耗性疾病，X相关肌管肌病（X-linked myotubular myopathy），艾莉森（Alison Frase）记得，自己四处寻找治愈良药。直到有一天，她看到一个视频，一只腿残脚跛的老鼠，四周前被注射了带有新...详情>>