FDA 批准拜耳近 10 年来首个肝癌新药 Stivarga

本日（4月28日），拜耳药物Stivarga（regorafenib）获美国FDA批准扩大适应症，用于曾使用肝癌药物多吉美（索拉菲尼）进行医治，但病情仍然未得到有效控制的肝癌患者，据了解，这也是FDA近10年来批准的首款肝癌药物。Regorafenib是1种新型的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤产生发展中VEGFR1⑶、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多种重要激酶的活性，此前已获批用于医治结直肠癌、胃肠道间质瘤。在最新的1次临床实验中，研究人员招募了573名患者，这些患者都曾服用索拉菲尼进行医治，此次实验评估了这些患者在医治后的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）与整体减缓率（ORR）。终究数据显示，接受Regorafenib医治的患者中位数总生存期为10.6个月，中位数无进展生存期为3.1个月，而对比组的数据分别为7.8个月（OS）和1.5个月（PFS），在整体减缓率上，接受Regorafenib医治的患者到达了11%，接受安慰剂的对比组数据为4%。拜耳制药相干负责人表示，目前对肝癌依然缺少有效的医治手段，Stivarga的获批使其成为继索拉菲尼以后第2个系统性医治肝癌的靶向药物，索拉菲尼也是由拜耳研发，是1种口服多靶向性的抗癌药，目前已在肝癌、肾癌、甲状腺癌等适应症中获批。（生物谷Bioon.com）温馨提示：87%用户都在生物谷APP上浏览，扫描立刻下载!每天精彩！

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