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「医药速读社」北京市出台医药分开综合改革方案 Shire紫癜药物获FDA快速通道审评认定
【2017年3月23日 / 医药资讯一览】多发性骨髓瘤新型免疫疗法2期临床数据喜人、诺华心衰药物Serelaxin三期临床失败、药材买卖网完成超13亿A轮融资……医药速读社邀您一起速读周四最新医药资讯!(点击标题,可获取原文)Part 1 ...详情>>
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华北制药的抗凝血1类化药WA1-089获批临床
近日华北制药股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的抗凝血新药WA1-089原料药的《审批意见通知件》及片剂(1mg、10mg)的《药物临床试验批件》。一、 药品批件的基本情况二、药物研究的其他相关情况WA1-089片属于...详情>>
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罗氏黑色素瘤新药「维莫非尼」获CFDA批准上市
上海罗氏制药有限公司3月22日宣布,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果,维莫非尼(Vemurafenib)获批上市,用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。黑色素瘤...详情>>
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医师注册将迎重大变化 4月1日起正式实施
医脉通导读: 2017年,医师注册管理将迎来重大变化! 来源:国家卫计委官网国家卫计委发布了新版《医师执业注册管理办法》,医师注册管理将迎来重大变化:①医生区域注册制将推向全国;②医师多点执业点数量不限,执业...详情>>
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SEQUENOM:基因检测商业化操作背后的陷阱
Sequenom是国外基因测序中游企业的代表案例。这家公司的核心业务是无创产前基因检测服务(NIPT),2015年的检测样本数量是18万例,最主流的产品是用于唐氏筛查的MaterniT21。从Sequenom的发展情况来看,NIPT的发展有这样三个特点。...详情>>
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药价飞涨 控销能扛多久?
控销曾经的火红程度无法形容,几乎所有的OTC企业都能提及控销二字,似乎控销成为做终端的代名词。本人也曾多次描绘控销的过往及未来,也曾发自肺腑的向东北军团致敬!而今,两票制袭扰了所有医药企业和大众,控销一下...详情>>
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华北制药1.1类抗凝新药「WA1-089片」获批临床
华北制药3月21日公告称,公司于3月20日收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的1.1类抗凝血新药 WA1-089原料药的《审批意见通知件》及片剂(1mg、10mg)的《药物临 床试验批件》。WA1-089片属于凝血因子Xa抑制剂,开发用于择期...详情>>
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多发性骨髓瘤小分子药物调研报告
作者丨小宝象疾病概况多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞异常增生的恶性肿瘤,一种进行性的肿瘤性疾病,多发性骨髓瘤(MM)是第二种最常见的血液癌症,无法治愈且复发率很高,其特征为骨髓浆细胞和一株完整性的单克隆免疫球蛋白(IgG...详情>>