「医药速读社」北京市出台医药分开综合改革方案 Shire紫癜药物获FDA快速通道审评认定
【2017年3月23日 / 医药资讯一览】多发性骨髓瘤新型免疫疗法2期临床数据喜人、诺华心衰药物Serelaxin三期临床失败、药材买卖网完成超13亿A轮融资……医药速读社邀您一起速读周四最新医药资讯！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| CFDA废止6份药品规范性文件，1份文件宣布失效
22日，CFDA发布《关于第一批规范性文件清理结果的公告》，《国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录》和《国家食品药品监督管理总局第一批废止和宣布失效的规范性文件目录》，其中，药品部分有6份文件被废止，1份文件宣布失效。（医药经济报）
| 北京医改方案昨日公布 挂号费诊疗费不见了
北京市发布《北京市医药分开综合改革实施方案》，要求北京所有公立医疗机构4月8日起都将取消挂号费、诊疗费、药品加成，设立医事服务费，435项医疗服务价格也要进行规范调整。（医学界）
Part 2 上市公司
| 2017年最具吸引力的生物制药公司收购标的TOP10
GEN网站近日发布了2017年最有吸引力的10个生物制药公司收购标的，分别为Biogen、BioMarin、百时美施贵宝、Exelixis、Genfit、Incyte、JUNO Therapeutics、The Medicines Company、Neurocrine Biosciences和Tesaro。（医药魔方数据）
| 健康物联网领域，阿斯利康先行动了
阿斯利康近日宣布与无锡高新区、中国移动江苏有限公司、爱立信共同签署《健康物联网战略合作备忘录》，四方将开启健康物联网领域的深度合作，逐渐将无锡创新经验推广至江苏乃至全国。（医药代表）
Part 3 投融资
| 靶向治疗膀胱癌 BioClin B轮融资3千万美元
靶向膀胱癌治疗公司 BioClin Therapeutics宣布完成3000万美元的B轮融资，本轮融资的收益将用于推动公司的B-701的临床开发，特别是用于治疗转移性膀胱癌或转移性尿路上皮癌患者。（药明康德）
| Ivenix融资5000万美元 输液也要高科技
医疗科技公司Ivenix今日获得5000万美元的股权融资，该公司计划将本轮融资用于公司“下一代输液系统”获取FDA批准、加快团队扩张并推进产品的商业应用。（动脉网）
| 药材买卖网完成A轮融资 交易额超13亿
中药材B2B电商平台“药材买卖网”日前正式宣布完成2000万元人民币A轮融资，此次融资将主要用于团队建设、技术研发、市场拓展。（医谷）
Part4 药闻医讯
| 罗氏治疗晚期恶性黑色素瘤新药佐博伏®获批
上海罗氏制药有限公司宣布靶向新药佐博伏®获CFDA批准用于治疗检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。（医师报社）
| 罗氏开发泛TRK IHC伴随诊断试剂盒 筛查larotrectinib目标患者
罗氏旗下Ventana医疗系统公司宣布与Loxo Oncology合作开发泛-原肌球蛋白受体激酶免疫组化检测方法，该方法用于筛查最有可能从抗癌药larotrectinib治疗中受益的肿瘤患者。（新浪医药新闻）
| Shire紫癜药物获FDA快速通道审评认定
22日，Shire公司宣布FDA已授予公司重组ADAMTS13药物SHP655的快速通道指定，该药物用于血管性血友病因子裂解酶ADAMTS13缺乏的遗传性血栓性血小板减少性紫癜患者急性发作治疗。（新浪医药新闻）
| 安进降脂药Repatha临床III期研究证实：不影响患者认知功能
安进公布了PCSK9抑制剂类降脂药Repatha认知功能研究EBBINGHAUS达主要终点，Repatha与安慰剂相比对执行功能的影响具有非劣效性。（新浪医药新闻）
| 诺华心衰药物Serelaxin三期临床失败
诺华宣布其心衰药物重组松弛素Serelaxin III期临床试验RELAX-AHF-2中未达到一级终点，6600人的急性心衰试验中，Serelaxin没有比安慰剂减少住院5天内心衰恶化和出院后6个月死亡率。（新浪医药新闻）
| 多发性骨髓瘤新型免疫疗法2期临床数据喜人
美国生物制药公司SELLAS Life Sciences宣布在研癌症免疫疗法新药galinpepimut-S在多发性骨髓瘤患者中的2期临床试验成功，显著延长了无进展生存的时间。（药明康德）
| 眼科手术紧急用药丝裂霉素全国断货
国内眼科界丝裂霉素已全国断货，拥有该药物的批文的上药新亚、海正辉瑞和恒瑞也无生产信息，目前多地眼科医生联名呼吁解决办法。（赛柏蓝）
| 华北制药的抗凝血1类化药WA1-089获批临床
华北制药发布公告，宣布公司于近日收到CFDA核准签发的抗凝血新药WA1-089原料药的《审批意见通知件》及片剂(1mg、10mg)的《药物临床试验批件》。（药渡）
| 曝光！144批次药品不合格 107批次为中药材
22日，湖北药监局发布《药品质量公告（2016年第4期）》，公告显示144批次药品不符合标准规定，其中107批次为中药材（饮片）、2批次为医疗机构制剂、35批次为制剂。（医药手机报）
| 结果当天可取 基因测序让结核病检测廉价迅捷
牛津大学研究人员利用全基因组测序技术，开发出一种创新结核病诊断检测方法，可在24小时之内检测出患者是否患有结核病，并确定结核病菌的抗药性。（药明康德）
| 全球首次改写人类二倍体胚胎基因
广医三院生殖医学中心刘见桥教授研究团队对人类正常受精的二倍体胚胎进行了基因编辑，用来阻断广东地区高发的地中海贫血和蚕豆病这两种遗传病。（南方日报）
| 科学家用新方法找到抑制癌症发育的新基因
英国桑格研究院研究人员和合作者们发现了帮助阻止前列腺癌、皮肤癌和乳腺癌发育的新基因，该基因能与肿瘤抑制基因PTEN配合作用成为PTEN突变癌症的治疗靶点。（生物谷）
| Nature：神经科学家发现了小脑的全新作用
最新研究发现小脑神经元颗粒细胞是通过“奖励回应”机制发挥作用的，这项研究有望同大脑皮质研究等其他脑部区域的研究统一起来。（生物谷）
| Nature：微生物群成为免疫疗法 “新燃料”
美国NIH的两位科学家通过不断积累的研究发现，微生物群尤其是肠道微生物群能够调节机体对癌症疗法的响应以及对毒副作用的敏感性。（生物探索）
Part 5 互联网+
| 国内首款商业化下肢外骨骼机器人正式上线
上海傅利叶智能科技自主研发的下肢康复机器人Fourier X1正式对外发布，该机器人可通过多种传感器感知患者的意图，能帮助患有肢体运动障碍的用户进行康复训练与正常行走。（贝壳社）
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