盘点近年来结核病研究领域的亮点成果

今年3月24日是第22个世界防治结核病日，今年的结核病日的宣传主题是“社会共同努力，消除结核危害”。2016年，世卫组织报告全球1040万人患结核病，2015年有180万因结核病死亡，如今结核病已经成为世界上最大的传染病杀手，这...详情>>

CFDA改进进口注册办法 国产创新药如何突围？

3月17日，CFDA发布公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》的意见，笔者借此机会，简要剖析国产创新药如何借国际多中心临床实现突围？欢迎讨论~《征求意见稿》主要内...详情>>

罗氏开发泛TRK IHC伴随诊断试剂盒 筛查larotrectinib目标患者

肿瘤学巨头罗氏（Roche）旗下Ventana医疗系统公司近日宣布与Loxo Oncology达成一项合作协议，开发和商业化一款泛-原肌球蛋白受体激酶（TRKs）免疫组化（IHC）检测方法，作为一种伴随诊断方法，用于筛查最有可能从抗癌药larotrectini...详情>>

做不做国际注册都一定要用的FDA网站资源

还记得，那些年，领导让你查找某药的各国说明书、评审资料、临床试验信息吗？还记得，你执行领导交代的任务时，看到网站满篇英文字符，无从下手，在各大医药论坛上发出的求助吗？小编相信，无论做不做国际注册，从事...详情>>

健康物联网领域，阿斯利康先行动了！

阿斯利康与无锡高新区、中国移动江苏有限公司、爱立信共同签署《健康物联网战略合作备忘录》，四方将开启健康物联网领域的深度合作，激发无锡健康物联网产业的创新活力与发展潜能，并逐渐将无锡创新经验推广至江苏乃...详情>>

罗氏治疗晚期恶性黑色素瘤新药佐博伏®获批

（2017年3月20日，上海）上海罗氏制药有限公司宣布，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果，罗氏集团旗下的又一靶向新药佐博伏®（维莫非尼，Vemurafenib）获批，用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV6...详情>>

「医药速读社」北京市出台医药分开综合改革方案 Shire紫癜药物获FDA快速通道审评认定

【2017年3月23日 / 医药资讯一览】多发性骨髓瘤新型免疫疗法2期临床数据喜人、诺华心衰药物Serelaxin三期临床失败、药材买卖网完成超13亿A轮融资……医药速读社邀您一起速读周四最新医药资讯！（点击标题，可获取原文）Part 1 ...详情>>

华北制药的抗凝血1类化药WA1-089获批临床

近日华北制药股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的抗凝血新药WA1-089原料药的《审批意见通知件》及片剂(1mg、10mg)的《药物临床试验批件》。一、 药品批件的基本情况二、药物研究的其他相关情况WA1-089片属于...详情>>