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DMD又一春 FDA恢复明石新药开发
这款新药, HT-100的研发商是明石治疗公司(Akashi Therapeutics)。去年一月,位于马萨诸塞州剑桥市的Akashi公司说,一名参加了杜氏肌营养不良症的I/II期临床试验的志愿者死亡。这是在公司停止了试验后一周后发生。HT-100是Akashi的...详情>>
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英国NICE推荐3种药物用于高风险女性,预防家族性乳腺癌
图片来源:http://www.pharmatimes.com/英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布了最新的家族性乳腺癌治疗指南,推荐使用3种药物降低这种疾病的风险。NICE推荐临床医生处方他莫昔芬(tamoxifen)、雷洛昔芬(raloxifene)、阿那曲...详情>>
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被反铐急诊室1小时 难道医生比医闹还可恶?!
医脉通导读:执法部门应该做的是向对待这位医生一样去对待医闹!这几天,医疗圈里很热闹,21日山东文登整骨医院一名手术患者,麻醉后因“感觉左上肢没有了”,跑回病床。将正在在给患者固定骨折的医生刺伤,如果患者的...详情>>
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华大基因上市起波澜 招股书引来证监会59问
华大基因的上市之路可谓一波三折,不知何时能“落定”。2015年12月,华大基因首次向证监会提交招股说明书后,后因申请文件不齐备等导致审核中止;2017年3月14日,华大基因更新了上市招股书,相比之前的报送稿,页数由之前...详情>>
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国家宣布,GSP认证费正式取消!
3月23日,国家财政部网站发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(以下简称《通知》),自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费,将商标注册收费标准降低50%。▍对于药品零售业,GSP认证费...详情>>
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南阳4家药店被叫停 药师挂证严查再升级
药品安全一直是国家重点关注的对象。不管生产,还是流通,严格管控才能保障人民用药的安全。对于药品流通行业,以下两种都将重点管控。一、许可证到期未申请 3月23日,据《南都晨报》报道,南阳市4家药店因《药品经营许...详情>>
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安进Amgevita获欧盟批准 成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
美国生物技术巨头安进(Amgen)生物仿制药管线近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Amgevita(adalimumab,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)全部的适应...详情>>
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FDA批准首个治疗罕见皮肤癌药物
今日(3月24日),美国FDA宣布,加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的PD-L1抗体Bavencio(Avelumab)上市,用于治疗罹患转移性默克尔细胞癌(metastatic Merkel cell carcinoma,MCC)的成人与12岁以上儿童,包括那些先前未经化疗治疗的...详情>>