先声药业已向国家药品监督管理局提交KN035上市申请

先声药业集团有限公司(以下简称“先声药业”，股票代码：2096.HK)2020年11月16日宣布：与康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”，股票代码：9966.HK)、思路迪医药(3D Medicines Inc.)达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗...详情>>

巴西恢复科兴生物新冠疫苗Ⅲ期临床研究

科兴生物官网11月11日发布消息宣告巴西国家卫生监督局授权恢复科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福™Ⅲ期临床研究。当地时间2020年11月11日上午，巴西国家卫生监督局(Anvisa)宣布授权恢复由科兴生物的合作伙伴布坦坦研究所支持的新...详情>>

Insilico与杨森制药合作开展AI多靶点药物发现

美通社2020年11月10日报道称，Insilico Medicine是靶点发现、小分子生成和临床试验结果预测领域运用深度生成强化学习技术的领军企业，今日宣布与强生的制药子公司杨森制药(Janssen Pharmaceutica N.V.)签订一项多靶点药物发现协议。牵线...详情>>

万孚生物新冠病毒抗原检测试剂获NMPA应急审批通过

11月5日，万孚生物发布公告称，新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局应急审批通过。名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）注册号（批准文号）：国械注准20203400830有效期至 ：2021-11-02该...详情>>

罗氏Tecentriq联合Avastin疗法在欧获批，增强免疫系统对抗多种癌症的潜力

11月2日，罗氏宣布，欧盟委员会已批准Tecentriq®(atezolizumab)与Avastin®(bevacizumab，贝伐单抗)联合用于治疗未接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)成人患者。这项批准是基于3期临床研究IMbrave150的结果，IMbrave150是一项全...详情>>

中国首个黏多糖贮积症Ⅱ型特效药上市

在2020年10月25日中国罕见病大会上，中国首个且唯一的黏多糖贮积症Ⅱ型(以下称MPSⅡ，又称亨特综合征)酶替代疗法海芮思®(艾度硫酸酯酶β注射液)上市。作为北海康成在中国成功商业化的第一个罕见病药物，拥有FDA孤儿药资格...详情>>

为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3“瘦身”研发管线

当所有人的目光都集中在辉瑞与德国生物技术公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究时，这家大型制药公司其实已经悄悄地“瘦身”了研发管线，淘汰了两个2期和一个1期临床试验项目。按照季度惯例，辉瑞10月27日宣布了今年第三季度财...详情>>

法国科学家在EASL 2020上发布乙肝潜力新药CRISPR/Cas9

2020年欧洲肝脏学术研究年会(EASL 2020)上，法国研究人员提出新型治疗慢性乙肝药物CRISPR/Cas9(基因编辑)。研究单位分别有里昂癌症研究中心(CRCL)、法国里昂INSERM U1052、法国埃沃泰克ID、里昂民用医院(HCL)、法国里昂里昂大学(IUF)、法...详情>>