国家药监局批准恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液通过仿制药一致性评价

恒瑞医药1月20日发公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸右美托咪定注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸右美托咪定注射液通过仿制药一致性评价。 盐酸右美托咪定是一种相对选择性 α2-肾上腺素受体激...详情>>

美国FDA已受理勃林格/礼来SGLT2抑制剂类Jardiance新适应症

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)近日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理SGLT2抑制剂类Jardiance(中文商品名：欧唐静，通用名：empagliflozin，恩格列净)的一份补充新药申请(sNDA)，作为一种潜在的新疗法，用于射...详情>>

国药集团中国生物新冠灭活疫苗已附条件上市，可降低近80%发病风险

第一款国产新冠疫苗来了!2020年12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。这一成果来之不易，中国新冠病毒疫苗上市，为全球战胜疫情注入强大信心，也为疫苗成为...详情>>

RHB-204获美国食品和药物管理局快速审评资格认定

RedHill1月11日宣布，RHB-204作为鸟胞内分枝杆菌复合群(MAC)引起的肺非结核分枝杆菌(NTM)疾病潜在的一线、独立、口服治疗药物开发已获美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道审批资格。针对这种罕见疾病FDA尚未批准任何一线药物。...详情>>

新华制药头孢氨苄片两种规格率先通过仿制药一致性评价

新华制药官网1月5日宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的头孢氨苄片(0.125g和0.25g)《药品补充申请批准通知书》，公司头孢氨苄片(0.125g和0.25g)两个规格均为全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)...详情>>

疫苗接种不良反应监测系统将持续跟踪新冠疫苗接种后的反应

1月3日举行的北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上，中国疾控中心免疫规划首席专家、主任医师介绍，我国自2005年即建成疫苗接种不良反应监测系统，这一系统将持续跟踪新冠疫苗接种后的不良反应情况。首席专...详情>>

恒瑞医药艾瑞卡®与艾越®成功进入新版国家医保目录

2020年12月28日，2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式公布。恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®️)成功进入医保目录用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。这意味着，卡...详情>>

拜登直播接种辉瑞新冠疫苗

美国广播公司(ABC)称，当地时间12月21日下午，美国当选总统拜登在位于特拉华州的克里斯蒂安娜医院(ChristianaCareHospital)公开接种了辉瑞与BioNTech研发的新冠疫苗。接种过程全程电视直播，呼吁民众在圣诞节假期要戴上口罩，取消不...详情>>