齐鲁制药尼赛获批上市并通过一致性评价

近日，齐鲁制药(海南)有限公司申报的注射用培美曲塞二钠(0.1g和0.5g规格，尼赛)获批上市。该产品按照新4类申报，获批的同时视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药今年已获批新产品16个，通过一致性评价产品总数达到44个。...详情>>

海思科思舒宁获NMPA批准上市

据NMPA官网消息，近日，NMPA(国家药品监督管理局)通过优先审评审批程序批准海思科申报的1类创新药环泊酚注射液(商品名：思舒宁)上市。该药为我国自主研究并拥有自主知识产权的创新药，用于消化道内镜检查中的镇静。来源：...详情>>

ED患者数量庞大 抗ED药物需求高

ED(勃起功能障碍)在40以上的男性群体患病率高达55%左右，其中约有一半患者为中度患病群体，可以通过药物进行治疗改善症状，因此为抗ED药物行业发展奠定基础。在抗ED药物中，口服PDE5i药物在中国以及美国均为一线治疗方案，...详情>>

“肝癌早筛综合防控”示范项目正式启动

肝癌是我国一个重大公共卫生难题，每年有30多万人因之去世。我国每年肝癌的新发病例占全球一半左右。与此同时，我国仍有接近1亿的肝炎病毒携带者，以及接近3000万的肝病患者，这些都属于肝癌的重高危人群。如何对这些高...详情>>

豪森药业孚来美项目获第六届中国工业大奖表彰奖

中国工业经济联合会11月28日发布第六届中国工业大奖、表彰奖、提名奖企业和项目名单，江苏豪森药业集团有限公司“国家1类长效降糖新药聚乙二醇洛塞那肽及制剂研发与产业化”项目荣获中国工业大奖表彰奖。作为港股上市公...详情>>

复星新冠疫苗国内二期临床启动

复星医药和德国BioNTech11月25日共同宣布，其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展Ⅱ期临床试验。值得一提的是，该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示，其有效性达到惊人的95%，远超人们的预期。目前，复星和Bio...详情>>

梅里埃召回游离甲状腺素测定试剂盒

国家药监局网站11月23日公布了梅里埃诊断产品(上海)有限公司对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)主动召回的报告，召回级别为三级。梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告，梅里埃法国内部发现特定型号、特定、特定批次产品...详情>>

多个新冠疫苗和疗法迎来了新进展

今日，多个新冠疫苗和疗法迎来了新进展——阿斯利康与牛津大学的疫苗在70岁及以上的老年群体中彰显积极效果;罗氏的类风湿关节炎老药Actemra(tocilizumab)有望成为少数能治疗重症新冠患者的药物;而BioNTech的首席执行官则透露将于...详情>>