多个新冠疫苗和疗法迎来了新进展
今日，多个新冠疫苗和疗法迎来了新进展——阿斯利康与牛津大学的疫苗在70岁及以上的老年群体中彰显积极效果;罗氏的类风湿关节炎老药Actemra(tocilizumab)有望成为少数能治疗重症新冠患者的药物;而BioNTech的首席执行官则透露将于明天递交其与辉瑞合作研发疫苗的EUA申请。
阿斯利康与牛津大学的疫苗结果发表在《柳叶刀》上。这款疫苗使用腺病毒ChAdOx1作为载体，表达新冠病毒的刺突蛋白。研究团队先前已评估它在年轻人中的效果，本研究则扩大到了更广泛的群体，包括了70岁及以上的老年人。研究指出该群体的抗新冠刺突蛋白的IgG反应及中和抗体滴度与18-55岁群体，或是 56-69岁群体相当。而从耐受性上看，该疫苗看似在老年群体中的表现更佳。
本研究负责人，牛津大学的Maheshi Ramasamy教授指出老年群体是新冠疾病的高危人群，且通常而言，疫苗对他们的免疫效果会较差。本研究的结果则表示这款腺病毒新冠疫苗不仅在老年群体中耐受良好，还能带来与年轻群体类似的免疫反应，这是一个好消息。未来，科研人员们计划评估该疫苗能否切实对疾病进行预防。
罗氏的tocilizumab是一款能够结合IL-6受体的单克隆抗体，并以此阻断IL-6信号通路，从而阻断促炎症反应。早在2010年，它就得到美国FDA批准上市，治疗类风湿关节炎。考虑到许多新冠重症患者体内有过度活跃的免疫反应，人们也在评估它治疗重症新冠患者的潜力。今年早些时候，一些研究指出此类药物看似无效。
但今天一项大型研究REMAP-CAP给出了相反的结论。这项研究在全球19个国家的200个场所评估不同的药物对新冠患者的效果，数据表明tocilizumab在重症新冠患者中达到了关键疗效终点。与未接受免疫调节剂的患者相比，接受tocilizumab的患者的病情更容易得到改善。因为其他疗效尚未分析完毕，因此本研究尚未进行同行评议。但考虑到该发现对临床应用上的意义，研究人员们决定提前公布他们的发现。
最后一条新闻则关于BioNTech与辉瑞合作研发的疫苗。在接受CNN采访时，BioNTech的首席执行官Ugur Sahin博士透露将于当地时间周五递交其疫苗的EUA申请。本周，两家公司公布了这款疫苗的数据，指出保护效力可达95%，并将在“数天内”递交申请。如今，我们有了一个确切的日期。
相关新闻指出，通常疫苗开发需要数年的时间，但这款疫苗的EUA申请距离人们了解新冠病毒，只有短短11个月的时间。在递交EUA申请后，通常的评审流程需要几周。FDA的评审员会将数据发给顾问委员会进行讨论，寻求他们的建议。
Moderna的新冠疫苗计划在完成最终结果分析后向FDA递交申请。Moderna的首席执行官Stéphane Bancel先生提到，将于12月8-10号举行的顾问委员会会议，有望同时讨论BioNTech/辉瑞的疫苗，以及Moderna的疫苗。
如果结果积极，它们将成为美国FDA审评的前两款新冠疫苗，以及美国FDA审评的前两款mRNA疫苗。
来源：药明康德