为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3“瘦身”研发管线
当所有人的目光都集中在辉瑞与德国生物技术公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究时，这家大型制药公司其实已经悄悄地“瘦身”了研发管线，淘汰了两个2期和一个1期临床试验项目。
按照季度惯例，辉瑞10月27日宣布了今年第三季度财务削减数据。第一项被淘汰的在研资产是处于2期临床研究阶段的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物PF-05221304，该候选物是一种乙酰辅酶a羧化酶抑制剂，此前已获得美国FDA的快速通道指定，正在进行针对肝瘢痕患者的单药治疗临床试验。
除了在“已停止的项目”下备案之外，没有给出它被淘汰的原因。但PF-05221304似乎仍然活跃在与其他药物联合使用的试验中，但其未来很可能像大多数NASH药物一样，最终经历重大的挫折和失败。
第二项被淘汰的中期资产为关节炎候选药物PF-06650833，这是一种IRAK4抑制剂，辉瑞没有透露更多关于该药物的最新细节。
最后，正处于1期临床研究的前列腺癌治疗疫苗PF-06753512也被搁置了，就如同许多其他癌症疫苗的命运，有着前途无量的科学支持，但却都未能达到预期。
除了三个在研项目，从今年7月28日之后，辉瑞还停止了4项已上市药物的临床研究项目，包括两项3期试验，分别为CDK4/6激酶抑制剂Ibrance(palbociclib)治疗高风险早期乳腺癌，smoothened(SMO)拮抗剂Daurismo(glasdegib)联合阿糖胞苷和柔红霉素治疗急性髓系白血病;一项2期试验，研究Daurismo治疗骨髓增生异常综合征;以及一项1期试验，为抗PD-L1单抗Bavencio(avelumab)用于癌症的生物学研究。
今年三季度，辉瑞对于和BioNTech合作的COVID疫苗项目寄予厚望，期待发布新的数据，但目前这家大型制药公司仍在等待结果。此前辉瑞曾表示，最早可能在10月下旬公布早期数据，观察候选疫苗是否有效，并可能争取批准。但这一期限眼看就要过去。
但从辉瑞27日公布的最新资料中还是能发现更多积极的变化，与今年7月底相比，该公司研发管线中总资产项目达到92个，包括58个新分子实体(NMEs)、33个已批准药物的附加适应症研究和1个生物相似物，注册审批项目增加了两项，1期临床项目增加了四项。
其中，6项已注册审批的项目为JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗特应性皮炎(已获得优先审评和突破性疗法认定)(申请在美国和欧盟上市);JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)治疗强直性脊柱炎(美国);神经生长因子抑制剂tanezumab治疗中度至重度骨关节炎引起的慢性疼痛(美国和欧盟);Neulasta®(pegfilgrastim)的生物仿制药PF-06881894治疗接受癌症化疗患者的白细胞减少症(欧盟);雄激素受体抑制剂Xtandi(enzalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(欧盟);Bavencio(avelumab)一线治疗尿道癌(欧盟)。
此外，辉瑞今年三季度还有四项新获批的适应症，分别为BAVENCIO®(avelumab)联合含铂化疗用于一线维持治疗未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(美国获批);BRAFTOVI®(encorafenib)与Erbitux®(西妥昔单抗)组合用于治疗此前已接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌的成年患者(欧盟获批);Hedgehog途径抑制剂DAURISMOTM(glasdegib)与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合使用，用于治疗不适合标准化疗的新诊断(首次或继发)的急性髓细胞白血病(AML)成年患者(欧盟获批);Neulasta®(pegfilgrastim)的生物仿制药NYVEPRIATM(pegfilgrastim-apgf)，用于减少非骨髓性恶性肿瘤患者接受骨髓抑制性抗癌药物引发的感染，如发热性中性粒细胞减少症(美国获批)。(来源： 新浪医药新闻)
参考来源：
1.辉瑞官网
2.Pfizer Q3 cull sees midstage fast-tracked NASH drug axed, with a cancer vaccine and arthritis asset also chopped