-
总局关于发布胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原为加强医疗器械产品注册工作的监督和指点，进1步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指点原则（见附件），现予发布。特此...详情>>
-
22药企被收GMP证据不完全统计，截至目前2017年总计有22家药企GMP证书被收回。其中8家为中药饮片企业。根据总局公布的数字，2016年全年共收回GMP证书171张，参照对照今年第1季度的数值，极可能会得出2017年药企被收证的风险下降的结论。结合现...详情>>
-
清明祭：杀死那十个制药人引言：不可否认，这篇文字是遭到了诺西岳东地区经理饮酒去世的影响，在制药界，特别是触及到市场销售，因酒而亡其实不是先例了，制药人靠的最近的就是医疗系统，惋惜，生死忧患照旧难以去除。1、研发人员或死于立项，...详情>>
-
近5年滴眼液申报情况统计报告前言：1直以来，提到眼科用药，大都以“小品种，大市场”作为其主要特点之1。最近几年来，随着智能手机与电脑的不断普及，公众用眼强度日趋加大，与之相干的干眼、眼科炎症、青光眼&眼高压等眼部疾病的病发率也随之...详情>>
-
“12331 守护食品药品安全”主题活动在京举办3月31日，国家食品药品监督管理总局“12331，守护食品药品安全”主题活动在北京举行。此次活动是全国12331主题宣扬日系列活动之1。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席活动并讲话。总局相干司局、直属事业单位、专家...详情>>
-
药明康德拟募资200亿元，希望一年内完成上市？3月30日，彭博发布消息称，无锡药明康德新药开发股分有限公司计划通过上海IPO，计划召募资金200亿元人民币（29亿美元）。据1名知情人士称，公司希望在1年内完成上市，但具体情况仍将取决于监管机构的审批。自2015年8月药明...详情>>
-
-
医药领域的全国性大检查 一查到底从6月初至9月底，9大部门联合发动的、针对医药行业的、全国性的大检查将延续上演。360度无死角地查工业、查商业、查销售终端、查医药营销人。谨慎你的GMPGSP证书被收回，谨慎你的产品被通报抽检不合格，谨慎你放在办事处...详情>>