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关于中药,责不在药监,过不在企业

发布时间:2017-05-17 14:40:55  来源:互联网

中药饮片行业的监管,已走火入魔!是要灭中药?亡中药吗!

中药,我们用“范围”这个“量”来衡量它,从种植到产品入库这1段进程,它是1个“大范围”,而这个“范围”包括了非人为因素在内,比如说气温、雨水、光照、虫害等等。

还有其它1些非歹意的人为因素,比如种植药材的百姓,也就是散户,这些东西GMP是没法纳入规范的,也不能制定出公道的规范,可是,这些药材1但进入药企仓库就要依照GMP进行管理,出现了“1刀切'的局面。

土地里种植的东西,本来就“没法无天”,顺势生长,先天性的缺点亦是在所难免,进了药厂就“1刀切”,强迫纳入“正规军”,而这时候弊端就出现了。

举个例子,枸杞,质量369等,烘干进程中混和差不多了,检测是合格的,大批量的枸杞是不能做到粒粒检测的,难免滥竽充数。可是被药监飞检到了不合格,那结果就是不1样了。即便你拿出了真实检测结果,也会被质疑。

出现现在的情况,责任在谁?谁来承当罪过?药监依照检查手册检查,工作程序如此,职责所在,检测出不合格问题应当记录,这是无可厚非,可是错误只有企业背负。这个就没有天理了。

都说中药市场乱,难管理,我个人认为,这里的本源不在市场,不在企业,更不在药监,而是现有的“中药经济形态”(我不知道这个词准确不准确,望理解!)。

我在《关于中药的1些看法和展望》中提到过“未来的中药,是信息与产业化的时期。到了那个时候,中药企业估计都是团体化的存在,从原料种植到加工,最后销售,构成完全产业链,区域化的情势愈来愈鲜明。”这里言辞不多,但是趋势确切是照此进行。

现有的“中药经济形态”,百姓靠天种植,固然也有合作社之类的团体,但是这类团体提供的管理服务偏重于利益。种植到采摘,这段进程重点任务是产量而不是质量。收购到初次加工(烘干、晾晒等),这段进程重点任务就是利益,和质量看似有关系,其实关系不大,这里的水份、熏蒸、搀假等已完成。

只有进入药企仓库,才算是进行GMP管理。1但开始管理,就要斟酌本钱,而本钱和效益是此消彼长的关系。效益是由市场需求制定的,只有本钱才是企业能控制的。也就是说产品已规定好了价格,如何控制本钱,赢得利润就在于企业对本钱的控制。你想让马儿跑的快,还不吃草,可能吗?所以才有这么1句话,上有政策,下有对策。

加强飞检、平常监管等后期控制措施,只会催生新的作假手段,药监逼的越紧,新生手段滋生的越快越先进。现在很多企业质量管理老师,常常设立课堂讲诉如何检查企业作假,查用电量,查进出台账,查视频记录......我就想问1句,这些经验您是怎样总结出来?既然您公然讲出来了,那末已更新2.0的版本能不能也说说呢?

也许说我们企业正规,没有背规1说,那末请把本钱核算拿出来看看,让其它企业学习学习。各中药企业生产品种及方式不1样,不要认为自己的生产方式就是全国企业学习的榜样。交换学习可以,不要误导他人。不然结果只有1个,墙倒众人推!这类现象也是“其它1些非歹意的人为因素”。

无意之言,看官莫记心间!

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