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  • 原研药索非布韦有望18年初在国内上市

    背景:自 2015 年以来, CDE 的集中审评和审评人员增加,加速了中国药物审评的速度,但进口药物却从 2014 年开始经历三报三批流程的申报流程,这一并无明文规定的进口药审评潜规则,使得本来不管在患者、市场,还是外资药企...详情>>

  • NICE拒绝批准BMS肿瘤免疫疗法Opdivo治疗经典霍奇金淋巴瘤

    肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统(NHS),治疗既往已接受靶向...详情>>

  • 从首个2.1类新药「艾酚福韦」看正大天晴的改良创新之路

    新化药注册分类将2类新药定义为“境内外均未上市的改良型新药”,其中,2.1类新药定义为“境内外均未上市的,含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成...详情>>

  • 丁香园:首家互联网医院落户银川

    作者: 刘宗宇 3月19日,银川互联网医院签约仪式上,在医疗健康领域深耕多年的丁香园发布消息称,旗下首家互联网医院及大数据中心将落户银川。至此,银川互联网医院及相关服务的入局者已经几乎囊括互联网医疗的所有大...详情>>

  • EHJ:“无害”止痛剂或可引发心血管疾病

    根据最近发表在《Cardiovascular Pharmacotherapy》杂志上的一项研究,此前被大众广泛使用的,被认为“无害”的止痛剂被发现与心血管疾病的发生风险具有一定的正向相关性。非固醇类抗炎药是最常见的药物之一,其中包括布洛芬在...详情>>

  • 17家互联网医院为何扎堆宁夏银川?

    作者: 刘东 2016年12月10日,好大夫在线的银川智慧互联网医院正式开业;2017年3月12日,由微医和宁夏医科大学总医院共建的宁夏互联网医院正式开业;2017年3月19日, 宁夏银川市政府启动“银川市互联网医疗产业项目签约仪式”...详情>>

  • 辽宁6月实施两票制 药批或转战OTC市场!

    两票制之风刮到东北。3月15日,辽宁省卫计委发布《辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则(试行)》意见,其中提到,2017年6月1日起全省各级公立医疗机构(含纳入基本药物制度管理的基层医疗卫生机构、村卫生室...详情>>

  • 意外之喜 诺华心衰药物可有效降低血糖

    近日,诺华宣布了一项3期临床试验的成果。其药物Entresto在一类心衰(reduced ejection fraction heart failure)患者群体中,有效降低了糖化血红蛋白(HbA1c)的水平。这些数据表明这款用来降低心衰患者死亡率与住院风险的药物,有望被...详情>>

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