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30家药企研发费用曝光!
医药地方台根据同花顺数据统计,截止至3月16日,已有30家药企公布了2016年研发费用总额。在这30家药企中,研发费用总额最高的是恒瑞医药,达11.842亿元;其次,研发费用超2亿元(不包含10亿元以上的企业)的药企有4家分别是...详情>>
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阿斯利康重磅新药ZS-9第2次被拒
阿斯利康3月17日宣布收到FDA针对ZS-9上市申请的完全回复信(CRL)。这封CRL是FDA在检查了ZS-9的生产现场后发出的,不过并未要求阿斯利康额外补充临床数据。这是ZS-9继去年5月27收到CRL之后,第二次因为生产问题收到CRL,引发投资...详情>>
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新一代肺癌靶向药物阿法替尼将正式登陆中国市场
在近日召开的第一届勃林格殷格翰中国肺癌论坛上,勃林格殷格翰公司宣布全球首个及目前唯一上市的第二代、不可逆TKI类(络氨酸激酶抑制剂)靶向药物阿法替尼将正式登陆中国市场。今年2月,阿法替尼在国内同时获批两个适应...详情>>
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三项研究证实合成HIV包膜模拟物有望诱导广谱中和HIV抗体产生
在两项新的研究中,来自美国、南非和马拉维的研究人员描述了保护性HIV抗体产生途径和一种有潜力通过疫苗接种诱导这些抗体产生的合成HIV包膜模拟物。 论文共同通信作者、美国杜克人类疫苗研究所(Duke Human Vaccine Institute, DH...详情>>
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誉衡药业PD-1单抗 GLS-010 注射液获批临床
誉衡药业 3 月 16 日发布公告,称委托无锡药明康德生物技术有限公司(简称“药明生物”)研发、共同申报的抗 PD-1 单抗产品 GLS-010 注射液(规格:120mg/4.0ml/瓶)取得了临床批件。GLS-010 注射液是由国内研发机构完成临床试验申...详情>>
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FDA警告:艾尔建Viberzi会引发严重胰腺炎
近日,美国FDA发布了一条药物安全警告:Viberzi将不能被用于胆囊切除的肠易激综合症患者的治疗,这是由于该药物在此类患者中会增加严重胰腺炎的发病风险。根据相关报道,在患有肠易激综合症(IBD)(胆囊切除)患者中,服...详情>>
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纳米颗粒携带药物组合可治疗黑色素瘤
来自美国的研究人员开发了一类新型药物,可以借助纳米颗粒对一种药物组合进行运输这样可以避免黑色素瘤产生治疗抵抗。这种叫做CelePlum-777的药物包含了一定比例的抗炎药物Celecoxib和毒性药物Plumbagin,通过这两种药物的结合...详情>>
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广东康生药业被撤销GSP 评为严重失信
3月16日,广东省药监局发布公告,广东康生药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东...详情>>