誉衡药业PD-1单抗 GLS-010 注射液获批临床

誉衡药业 3 月 16 日发布公告，称委托无锡药明康德生物技术有限公司（简称“药明生物”）研发、共同申报的抗 PD-1 单抗产品 GLS-010 注射液（规格：120mg/4.0ml/瓶）取得了临床批件。

GLS-010 注射液是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人源抗 PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权；其作用机制为可竞争性的与人体免疫细胞或其他细胞表面的 PD-1 结合，从而阻断肿瘤细胞表面PD-L1与人体免疫细胞 表面 PD-1的结合，阻断负向调节作用，激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答， 从而杀伤肿瘤细胞。

GLS-010 注射液是誉衡在生物制药领域的重要储备品种，拿到临床批件为丰富公司肿瘤领域的产品线、开展后续生物药项目奠定了坚 实基础。 目前在国际上已经上市的 PD-1 单抗药物有百时美施贵宝公司的 Opdivo（Nivolumab）和默沙东公司的 Keytruda（Pembrolizumab），这两个产品在 2016 年分别实现了 37.74 亿美元和 14.02 亿美元的年销售额。

已经上市的PD-L1单抗药物为罗氏的 Tecentriq（Atezolizumab），于 2016 年 获得 FDA 批准上市。

O-K-T全球季度销售数据（亿美元）

数据来源：可免费查询的医药魔方销售数据库；Tecentriq销售额单位为亿瑞士法郎

根据研究机构 FiercePharma 预计，2022 年 Opdivo、Keytruda 和 Tecentriq 销售额分别可达到 126.2 亿美元、 65.6 亿美元和 55.3 亿美元，这 3 个药物的年销售额总计将超过 200 亿美元，市场潜力巨大。

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