1/4剂量四联疗法或可能作为初始降压方案
高血压1直是困扰全球的1大困难,但单药医治平均仅能够下降血压9/5 mmHg,大家均期待更加有效的降压策略。2017年2月,发表在《Lancet》的1项研究显示,由1/4剂量的4种降压药组成的复合降压药降压效果更显著。
背景:在全球范围内,大多数高血压患者使用单药医治,而单药医治平均仅能够下降血压9/5 mmHg,因此控制率较差。目前迫切需要有效性和耐受性更佳的血压控制策略。研究者旨在评估超低剂量联合医治是不是能满足这些需求。
方法:研究者展开了1项随机、安慰剂对比、双盲、交叉实验,药物为1种包括了4种1/4剂量降压药(厄贝沙坦37.5 mg,氨氯地平1.25 mg,氢氯噻嗪6.25 mg,阿替洛尔12.5 mg)的4联胶囊。从澳大利亚悉尼西部4家社区中心纳入未经医治的高血压患者,主要由全科医生纳入。受试者由计算机随机分配至接受4联医治或相应的安慰剂医治,共4周;随后是2周空白期,再进行4周交叉医治。医治分配情况对研究者和受试者均设盲,主要结局是4周后校订安慰剂的24小时动态收缩压下降幅度,并按意向医治分析。研究者还对评估1/4标准剂量降压医治的有效性和安全性的实验展开了1项系统评价。本实验已在澳大利亚新西兰临床实验注册库注册,注册号ACTRN12614001057673。1年后实验结束,本报导为终究分析。
结果:2014年11月至2015年11月期间,55名患者选入该随机实验,其中21名接受了随机化医治。受试者平均年龄是58岁(SD 11),基线平均诊室及24 h收缩和舒张压为154(14)/90(11)mmHg和140(9)/87(8)mmHg。随机分配后,1名患者谢绝参与实验,2名患者因管理缘由退出实验。校订安慰剂作用后,4联医治组的24 h收缩压下降19 mmHg(95% CI 14~23),诊室血压下降22/13 mmHg(p<0.0001)。在4联医治期间,18名受试者中18名(100%)的诊室血压降至140/90 mmHg以下,安慰剂组18名受试者仅6名(33%)降至140/90 mmHg以下(p=0.0013)。在安全性方面,研究进程中未出现严重不良反应,并且所有受试者称4联制剂易于吞咽。系统性评价纳入36项(n=4721)使用1种1/4剂量药物的实验和6项(n=312)使用2种1/4剂量药物的实验;校订安慰剂效应后,汇总的血压下降值分别为5/2 mmHg和7/5 mmHg(p<0.0001),任何医治均没有副作用。
阐释:在先前随机证据背景中小范围研究结果显示,1/4剂量医治的好处多是跨类添加,并且可能成为临床重要的降压方法。需要进1步考察4联用药概念,调查同常规医治选择相比的有效性和更长时间的耐受性。
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