5企业6批次药品包装材料不合格遭立案调查

2017年04月27日，CFDA官网发布《关于6批次药品包装材料不合格的通告》（2017年第66号），经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院2家药品检验机构检验，标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等5家企业生产的6批次药品包装材料不合格。

相干情况通告以下：

1、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为：

临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为20160213

广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为160810和160805

汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为WA1604006的口服固体药用聚丙烯瓶；

沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为160105

湖北利康医用材料股分有限公司生产的批号为1605027的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。

不合格项目为溶出物实验和鉴别（详见附件）。

2、对上述不合格产品，相干省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

3、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业根据《中华人民共和国药品管理法》等规定，对生产销售不合格产品的背法行动进行立案调查，3个月内公然对生产销售不合格产品相干企业或单位的处理结果，相干情况及时报告总局。

2017年第66号通告附件.docx

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