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后“7.22”时代迅速崛起的顾问型CRO

发布时间:2017-04-25 14:43:03  来源:互联网

北京合瑞阳光医药科技有限公司是后“7.22”时期脱颖而出并迅速突起的顾问型CRO,也是国内首家参与展开0期药物临床实验的CRO公司。

合瑞阳光提倡“让好药,中国造”的价值理念,通过服务创新来推动临床实验的研发进度,帮助申办方提升综合实力实现效益增长,增强研究者对国产药的信心,1起增进临床实验的创新能力,使新药保质保量。

合瑞阳光以唯1的标准,为客户不同的注册临床实验提供不同的解决方案,所有核心业务均遵守这1理念展开,根据每一个客户的特点、药品的类型、生产线等各个环节的情况,有针对性地制定出更公道的方案,帮助客户展开临床实验。

Ⅰ~Ⅳ期临床实验&知情同意谈判

为客户肯定更贴合实际的Ⅰ~Ⅳ期临床解决方案,不断优化完善知情同意问题,通过知情同意谈判系统帮助研究者将知情同意内容精细化,掌握更好的谈话方式,捉住谈话要点,提高谈判的成功率,加快受试者入组,节省时间,取得高质量的临床研究。

1致性评价&占板凳计划

合瑞阳光具有独占资源,为仿造药1致性评价的展开提供有效保证,目前已与10余家中心达成深度合作协议,可快速为项目提供BE资源支持,打造定制化的研究环境,帮助减少临床排队,使更多有价值的临床实验尽快启动。

产品投融资

从临床实验到投产上市周期长,需投入大量资金保证临床实验顺利进行,但申办方在展开项目时会遇到资金紧张的情况,合瑞阳光正在推行产品帮扶计划,对项目进行评估后,优良项目可直接进行资金注入,帮助客户完成临床实验及上市工作。

新药注册

专家顾问团队精熟注册各环节法规**,从程序规定、法规要求、技术等多层次、多方面保持同客户、药政管理部门的双向有效沟通,在时限内快速达成目标,为医药产品、医疗器械、保健食品和化装品在国内注册提供可靠的注册服务。

稽查统计

以统计学思惟和基础对临床实验数据的科学性、真实性、规范性、完全性、逻辑性等全面进行稽查,提供可溯源的原始数据,严格控制临床实验的每个环节,确保临床研究的质量。

1直以来合瑞阳光始终秉承“让好药,中国造!”“唯1的标准不同的解决方案”两大创新理念,依托创新技术为客户提供高效的品质服务,开辟全方位、立体化的临床研究及药物医学统计服务平台。

联系方式

地址:北京市石景山区中海大厦B座12层

联系人:王靖

微信号:crotalk

电话:13601037093

邮箱:market@levacro.com

网址:www.levacro.com

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