-
创新药研发众生相:挤用实验室里的时间来融资
11月3日讯 在10月底举行的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上,康弘药业10年间花费10亿元,自主研发出“康博西普”,直接被批准进入FDA的III期临床试验的故事,使康弘药业副总裁殷劲群收获了不少关注...详情>>
-
安进新一代肾脏病药物Parsabiv获欧盟批准
11月15日讯 美国生物技术巨头安进开发的新一代肾脏病药物Parsabiv近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会已批准Parsabiv用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进的治疗。而在美国市场,Parsabiv新药申...详情>>
-
CT获批破进口垄断 3产品拟进特批程序
10月21日讯 10月,国产创新型医疗器械审批再获重大进展。浙江一家械企的一款打破进口垄断的国产创新型PET/CT获准注册,上海3家械企的3个创新型产品拟进入特别审批通道。国产创新型PET/CT获准注册据国家药监总局网站消息,近...详情>>
-
FDA批准2017首款新药Trulance,治疗便秘
1月23日讯 当地时间2017年1月19日,美国食品和药品监管局批准了总部在纽约的Synergy Pharmaceuticals Inc制造的Trulance,用于治疗成年患者慢性特发性便秘。FDA药物评价与研究中心药品审批III部办公室主任Julie Beitz医学博士表示,没有一...详情>>
-
H7N9药品进入临床研究阶段
2月17日讯 记者昨日从市食品药品监督管理局获悉,本市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗4个H7N9流感防控药品近日已取得国家食品药品监督管理总局药物临床试...详情>>
-
15年磨一剑 中国第一抗艾新药有望明年获批
11月28日讯 健点子ihealth今年七月报道了前沿生物药业研制的中国第一个抗艾新药艾博卫泰三期临床试验提前达到所有终点指标。艾博卫泰,英文名为Albuvirtide 能够与血液中的白蛋白结合,显著延长半衰期,因而患者只需要每周...详情>>
-
2016新药产出量下跌 “重磅炸弹”前景看好
12月21日讯 2016年即将结束,目前来看,FDA批准的新分子实体药物数量较前几年已呈现出大幅下降的趋势。那么问题来了:在刚刚过去的两年里,制药产业令人惊艳的研发生产力是否只是昙花一现?如果制药产业的创新输出预期被...详情>>
-
顺丰上市,2000亿大盘,药商要颤抖!
2月24日讯 那个强势布局医药流通领域的顺丰,上市了!昨日,顺丰速运正式在深圳证券交易所敲钟上市,股价开盘涨4.73%,报47.49元,总市值达1999亿元。顺丰速运的总市值,也超过在A股上市的圆通、申通、韵达等3家快递公司的...详情>>