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GMP文件修订工作总结
自2010版GMP实行以来,为确保生产车间顺利通过认证,软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相干文献资料。从2012年初就开始修订相干文件至今,期间出现了较多软件工作的问题。现对这些问题进行总结、归纳,...详情>>
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3元一盒的牛黄解毒丸、1元一盒的红霉素软膏……这些廉价药都去哪儿了?
对家住天津的刘希恭来讲,今年春季“很难过”。已近80高龄的他,为寻觅给儿子治病的1种短缺“救命药”——青霉胺,心急如焚地跑遍天津各大医院,但是却被告知已停产。像刘希恭老人这样,期盼能买到短缺药的患者家属不...详情>>
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盘点:近年来国内销售额>10亿的药物品种
10亿美元的销售事迹,在全球医药市场中常常用来界定1个品种是不是称得上为重磅炸弹药物,而在我国国内药品市场中,倘若1个药物品种的销售额能突破10亿人民币,那已然表现不俗、凤毛麟角。近5年,这样的品种数量犹如我国...详情>>
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基于QbD的工艺设计实例(整个研发流程)
参考FDA推荐的QbD在药品仿造中的利用实例-速释片,我们侧重讲授1下QbD方法在工艺设计当中的利用,重点关注研发思路和利用进程。下面我们介绍的实例与FDA的有所不同,不具有FDA的观点及立场。FDA推荐的实例为进行基于QbD的药品...详情>>
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陈竺、陈赛娟最新PNAS文章
来自上海交通大学医学院,瑞金医院等处的研究人员发表了题为“Conditional knockin of Dnmt3a R878H initiates acute myeloid leukemia with mTOR pathway involvement”的文章,分析了DNMT3A最多见的突变情势,发现mTOR通路激活是白血病致病机理中的关键...详情>>
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饮茶可降低骨折风险?
茶叶,是著名的世界3大饮料之1,被称为“东方饮料的皇帝”。经分析,茶叶中含有咖啡碱、单宁、茶多酚、蛋白质、碳水化合物、游离氨基酸、叶绿素、胡萝卜素、芳香油、酶、维生素A原、维生素B、维生素C、维生素E、维生素...详情>>
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血糖与脑癌之间的神奇关联
新的研究进1步揭露了血糖和脑肿瘤之间惊人的关系,并可以开始揭露某些癌症的发展。俄亥俄州立大学的1项研究发现,虽然许多癌症在糖尿病患者中更常见,但称为胶质瘤的癌性脑肿瘤在血糖升高和糖尿病的患者中较少见。该发...详情>>
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27家药企人事大变动 有18位药企高管辞职
根据各药企公告梳理发现,2017年4月份,有27家药企发布了人事变动公告。其中,有18位药企高管辞职了,包括佛慈制药董事长、誉衡药业董事、副总兼董秘,阿斯利康血汗管代谢业务部高级副总裁等。公告显示,上述药企高管辞...详情>>