2017医械市场6大趋势，除了两票制还有这些

整体来看，2017年中国的医疗技术与医疗器械市场将显现以下几个重要的发展趋势：

1、两票制全面实行推动渠道变革

2017年两票制将从去年的试点走向全面实行，大企业将会将渠道下沉，中小型代理商将被淘汰1批，吞并1批，转型1批。在此趋势之下，行业内将会孕育3大趋势性变革：横向收购、纵向延伸与转型。

在横向收购方面，资金充裕、实力雄厚、渠道广布的大型商业公司，将不断吞并与整合区域型渠道，并将渠道打造成供应链整合方案的提供商，事迹将迎来爆发。

纵向延伸又可分为3种：1是生产型企业下游渠道化，即大型企业收购经销商，例如美康收购倚天生物，安图收购盛世君晖；2是流通型企业上游自产化，即流通企业收购上游技术，例如流通起家的润达医疗并购POCT高技术壁垒产品线；3是流通企业下游服务化，即流通企业向终端服务延伸，比如迪安诊断继续积极布局终端第3方实验室。纵向延伸使得企业在上下游有了更多的话语权，从而通过协同作用提升了企业利润率。

转型是指医疗器械生产型企业与渠道型公司之间业务模式的转变，比方部份器械经销商在两票制、营改增及大整治背景下转型CSO；部份器械代理型商业在上述背景下或将转型配送型商业。

总之，渠道商的并购、延伸、及转型将使得渠道环节逐渐走向集中，这是两票制趋势下渠道整合的未来前途。

2、分级诊疗带来国产装备的机会

2017年，分级诊疗改革将会继续深入，并在全国各地全面铺开。虽然病人真个观念不会迅速改变，但“春江水暖鸭先知”，分级诊疗将带来医疗资源配置向基层下沉。与我国高端医疗装备市场被外企垄断的局面不同，广阔的基层医疗市场，1直是国产品牌纵马驰骋的疆场，而从政策面上看，国家亦鼓励与支持基层医疗单位使用优秀的国产医疗器械与装备。我们预计随着政策的倾斜与资金投入的侧重，国产优秀的器械品牌，不管是有渠道有产品的大品牌还是在技术上有独到的地方的后起之秀，在基层领域将迎来爆发。

这其中，1方面是基层现有装备更新换代升级的机会，另外一方面则是能满足不断增长的基层医疗需求，但又操作简便的装备的机会。我们将重点关注检验诊断装备（特别是POCT及快检装备等）、慢性病相干家用装备、医用康复器械、医生随诊随访装备、超声等安全简便的影象装备等基层装备领域。

3、基于器械的第3方服务方兴未艾

随着医疗改革的不断深入和对各种新兴模式的不断摸索，我们认为愈来愈多的机构与公司会心识到：为医院服务、与医院双赢的“互利模式”，会比革医院命、抢医院生意的“颠覆模式”更符合目前的医疗商业环境，在此之下各类基于器械的第3方服务机构将大有可为，各类“互联网+”的思惟与模式也会融入到这些服务中。

2016年10月，国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》，明确医学检验实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承当相应法律责任，由省级卫生计生行政部门设置审批。进而2017年1月国家卫计委颁布的《关于医学影象诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》明确医学影象、检验、血液净化、病理中心作为独立医疗机构势在必行。

从卫计委对第3方诊断、影象与病理等的发文支持，和大型医疗企业在这方面的布局与并购可以看出，基于医疗器械与装备的第3方诊断、影象、病理、物流、消毒、维修、装备打包等新兴的集约化服务模式将有力地推动医疗行业的发展。由于这些领域同时也是资本密集型行业，相信将会有大量的投资及并购事件产生。

我们看到在第3方检验领域，龙头企业金域检验行将上市，后起之秀如千麦医学、北京和合等也延续得到资本的支持快速发展；在第3方影象领域，1脉阳光取得高盛的A轮投资，平安好医生、上市公司广宇团体等也积极布局该领域；消毒领域，老肯医疗及国药控股正在积极布局第3方消毒供应链；而第3方维修的企业如昆亚医疗、柯渡医疗分别登陆新3板与取得资本投资。

我们还视察到，如第3方检验、第3方影象等与诊断相干的第3方机构，不但可以向医院提供服务，更可以面向广大的消费端市场，如能结合好早筛、体检等产品服务，将冲破医院市场的窠臼，创造出万亿级别的健康保健市场，如再与大数据、人工智能等“互联网+”相结合，或与新药研发等对接，将有不可估计的爆发潜力。

4、新技术渗透器械领域

早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人等将带来诊疗的颠覆性革命。

目前早筛可分为两大类：遗传病早筛与肿瘤早筛。遗传病早筛通常是指产前筛查和通过基因检测的方法来计算得遗传病的几率；肿瘤早筛是指在有临床症状之前通过液体活检、基因测序等手段对肿瘤做初期发现。这二者对提高人口素质、提高肿瘤生存率都有侧重要的意义。日前癌症早筛公司Grail取得9亿美元的B轮融资，再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻，未来结合人工智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。

人工智能诊断方面，人工智能和医学影象的结合是近来热门的关注点。中国和美国的医学影象数量去年增速分别是30%和63%，而放射科医师数量增长率仅分别为4.1%和2.2%，影象科诊断供需缺口巨大。人工智能读片的新趋势或将颠覆未来影象学诊断，弥补人工诊断的数量和准确度的不足。目前，来自谷歌大脑与Verily公司的科学家开发出的诊断乳腺癌的人工智能诊断准确度到达88.5%，完胜人类著名病理学家73.3%的准确度。未来人工智能诊断的更多病种突破及准确率的提升，将完善契合第3方影象行业的迅速发展壮大，使得影象云诊断平台成为影象诊断的终究解决方案。

3D打印医疗器械是另外一新兴领域。骨科器材类的3D打印产业近几年已初步投入了使用，如史赛克的3D膝关节置换，爱康医疗的3D髋关节，科太迈迪的3D关键骨打印。3D打印另外一大利用领域是齿科，海外的巨头BEGO、普兰梅卡等医疗巨头都纷纭生产合适口腔利用的3D打印装备，如3DSystems、EOS也被初步引入了中国的医院。技术的更迭将是器械市场发展的肯定性趋势。

全球医疗机器人行业2016年营收到达约85亿美金，守旧估计未来5年年平均复合增长率将到达15%，至2020年将超过150亿美金。这其中，手术机器人将占60%，而康复机器人将占20%。手术机器人中，达芬奇机器人自获批以来已成功完成了百余万例复杂手术。康复机器人也在技术的逐渐突破下日渐进入市场，根据密西根大学康复机器人协会预计，康复机器人未来5年复合增长率37%，远高于其他医疗机器人。这1领域中，国外企业ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼机器人已崭露头脚，中国的蝶和科技、傅里叶机器人、安阳神方等康复医疗器械公司自产的医疗机器人也逐步投入使用。

目前医疗器械领域的这些新技术的公司尚处于初期，仍主要以pre-A轮，A轮投资为主，今年我们预计这些领域会有愈来愈多的创业公司及投资事件，领先企业也将初露端倪。技术平台型公司v.s.垂直领域公司；大企业的创新部门v.s小型创业公司，谁将脱颖而出我们将拭目以待。我们认为平台型公司看迁移落地能力，垂直领域公司看渠道推行能力，大企业创新部门看协同及资源互动能力，小型创业公司看技术单点爆发能力。

5、精准医疗逐步由概念走向成熟

2015年1月，时任美国总统奥巴马先生提出“精准医疗计划”，“精准医疗”1词渐成医疗领域的热门辞汇，随着NGS、基因编辑、DNA捕获、生物信息等技术的不断成熟。精准医疗也逐步从概念走向成熟。从诊疗流程来看，精准医疗可以分为初期筛查、疾病诊断、和预后随诊。

在遗传早筛领域龙头企业基本成形，贝瑞和康行将登陆资本市场，诺禾致源取得国投创新的大额融资，安诺优达生产的基因测序仪NextSeq550AR，和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒取得CFDA的医疗器械产品注册批准。在肿瘤早筛领域，近日，癌症早筛公司Grail取得9亿美元的B轮融资，再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻，未来结合人工智能诊断等技术，又将诞生万亿级的蓝海市场。而鹍远基因的开创人之1，张鹍教授及其团队在《NatureGenetics》上发布最新力作，在世界上首创高通量甲基化无创检测新技术，未来可以用于癌症无创早筛与溯源。在国内，博尔诚引入的结直肠癌甲基化基因早筛产品也取得了CFDA的医疗器械证，这些成果都将掀起行业的热度，预计国内该领域也将诞生1批创业公司。在技术上，早筛的发展主要依赖于液体活检，DNA捕获与扩增等技术，甲基化及其他靶点的发现等技术的发展，同时也需要积累足够的临床数据，具有明确的临床指证，才能逐步成为初期筛查的金标准。

在疾病诊断方面，精准医疗目前利用最多的就是肿瘤的精准用药及随诊。通过肿瘤的份子病理学检验，如NGS、1代测序、PCR、FISH、CTC、单细胞测序等技术，从份子的层面解释患者的个性化情况，从而在临床上制定精准的医治方案与了解预后情况，结合靶向药物、细胞医治等手段、实现精准与个性化的医治。

目前，国内的NGS与ctDNA领域竞争局面火爆，众多企业呈百舸争流之势，经过最近两年的跑马圈地，行业行将迎来洗牌期和更残暴的竞争。我们预计全部行业在短时间内将看各家的商务拓展及商业化落地能力，中期看服务质量和产品研发与报证能力及客户粘性，长时间将看大数据的积累利用、商业生态的打造及新技术的开发与商业化。企业方面，范围领先的世和基因、燃石医学等企业延续得到资本关注，而以元码基因、美因基因、基因加、臻和科技为代表的新兴权势也正在以各自不同的切入点迎头遇上。

6.海外投资与并购势头延续强劲

2016年底以来，市场上的投资机构及大企业在医疗器械的投资中，以稳健性为主，重视有销售利润，有成熟渠道的稳定型的投资机会，并开始积极寻求海外有技术的公司进行投资，以实现产品的引入，并与国内的渠道优势互补。由于整体上看医疗器械商业化的周期快于新药，我们预计今年投资机构，特别是美元基金，将会沿袭此趋势，继续加大对海外技术型医疗器械企业的投资乃至并购；而A股公司并购海外医疗器械企业也将延续进行，海外并购已成为国内企业引入国外技术、海外企业在中国商业落地的有效方式。

2016年至今，9安医疗9,388万欧元收购eDevice，加码医疗检测装备；紫鑫药业收购Nabsys2.0，进军基因检测；京东方5000万美元投资以色列无创医疗装备公司Cnoga；3诺生物以2亿美元收购美国PTS诊断，进入IVD行业的POCT诊断领域。体外诊断、基因测序、创新医疗装备作为技术壁垒高、增速快的热门领域，是龙头收购的必争之地。2017年又将是国内龙头争相布局海外的1年。

本文节选自易凯行研报告《质变的前夜—2017中国医疗健康产业投资白皮书》

标签：