吉非替尼药物报告（Gefitinib Drug Report）

吉非替尼（Gefitinib）由阿斯利康（AstraZeneca，AZ）研发，于2002年7月5日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，以后于2003年5月5日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，后又于2009年6月24日获欧洲药物管理局（EMA）批准，由阿斯利康上市销售，商品名为Iressa。

目录

1)摘要信息

2)药物概述

3)API信息

4)药理作用

5)美国上市情况（2条）

6)欧盟上市情况（1条）

7)日本上市情况（2条）

8)主要上市公司（20条）

9)中国上市情况（3条）

10)中国注册申报情况（68条）

11)药品标准（5条）

12)药品说明书（3条）

13)全球临床实验情况（291条）

14)更多全球研发信息（4条）

15)更多详细信息

1)摘要信息

2)药物概述

吉非替尼是首个表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶选择性抑制剂。适用于单药继续医治铂类和多西他赛化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。Iressa为口服片剂，每片含250mg吉非替尼，推荐剂量为成年逐日1次，每次250mg。

3)API信息

结构式：

化学名称：N-(3-chloro⑷-fluorophenyl)⑺-methoxy⑹-[3-(morpholin⑷-yl)propoxy]quinazolin⑷-amine

CAS登记号：184475⑶5⑵

份子式：C22H24ClFN4O3

份子量：446.908

4)药理作用

①药理种别

L01XE02抗肿瘤药和免疫性能调理药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>蛋白激酶抑制剂

②作用靶点

Epidermalgrowthfactorreceptor

③作用机制

　　Gefitinib inhibits the epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosinekinase by binding to the adenosine triphosphate (ATP)-binding site of theenzyme. Thus the function of the EGFR tyrosine kinase in activating the Rassignal transduction cascade is inhibited; and malignant cells are inhibited.Gefitinib is the first selective inhibitor of the EGFR tyrosine kinase which isalso referred to as Her1 or ErbB⑴. EGFR is overexpressed in the cells ofcertain types of human carcinomas - for example in lung and breast cancers.Overexpression leads to inappropriate activation of the apoptotic Ras signaltransduction cascade, eventually leading to uncontrolled cell proliferation.

5)美国上市情况（2条）

6)欧盟上市情况（1条）

7)日本上市情况（2条）

8)主要上市公司（20条）

9)中国上市情况（3条）

10)中国注册申报情况（68条）

11)药品标准（5条）

12)药品说明书（3条）

13)全球临床实验情况（291条）

注：由于数据篇幅巨大，此处只罗列前10条。

14)更多全球研发信息（4条）

15)更多详细信息

数据来源：药智数据

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