浅析2017上半年国内临床试验情况

年中已到，在国内政策不断更新出台和科研人员的尽心极力之下，中国的科研1直在面临新的局面。不可置否，各大药企每一年在医药科研上都会花费很多的精力及物力，这些付出同时也给予了他们相应的回报。临床实验是药物上市前最后的关卡，也是药物上市以后用药有效、安全的保障，在医药科研中临床实验是浓墨重彩的1笔。

据药智数据显示，2017年1月1日至2017年6月30日，在国内临床实验注册中心登记的临床项目总计1948条，Ⅰ～Ⅳ期总计459条（Ⅰ期临床212）条、Ⅱ期90条、Ⅲ期113条、Ⅳ期44条），其他实验（包括上市后药物、预实验、医治新技术临床实验、诊断实验技术临床实验、回顾性研究及其它）共有1489条。今年前半年的临床实验项目量与去年全年比较，可以预测2017年会超过2016年。

图1 2017上半年国内临床实验项目情况

另外在药物临床实验相干新动向开发和发掘上，众多的科研人员前仆后继。中国知网数据显示，截止6月30日国内临床实验相干文献发表共有835篇，其中药物临床实验发文量为281篇，依前几年趋势来看，预估今年年底将到达935篇。

图2 药物临床实验文献发文量趋势图

图3 国内临床实验情况散布数量

从总的临床申请记录和临床相干文献来看，目前国内常见慢性病的药物临床实验1直在全部临床实验当中占有很大的篇幅，不单单由于其市场的需求，也由于其很耗费病人的精力与财力，亟待出现有效的药物对其进行控制。

以下笔者将扼要2017年上半年几种常见慢性病的药物临床实验情况（实验1⑷期）。

1、高血压药物相干临床实验

高血压是国内最多见的慢性疾病，1直以来让很多人受其折磨没法挣脱，是国内多发病之1。今年上半年的高血压药物临床实验（1⑷期）总计9项，触及的药物有盐酸依福地平片、阿齐沙坦片、苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片、SPH3127片、替米沙坦氨氯地平、左旋氨氯地平、比索洛尔、苯磺酸氨氯地平片。

表1 高血压药物相干临床实验情况

2、冠心病药物相干临床实验

在美国和许多发达国家，冠心病排在死亡缘由的第1位。后期经进行下降冠心病危险因素的努力，冠心病死亡率有了降落的趋势。而目前在我国，冠心病还是死亡率比较高的要挟因素，在上半年临床实验中有2项注册，触及药物冠心宁片、益气活血中药通冠胶囊。

表2 冠心病药物相干临床实验情况

3、脑卒中药物相干临床实验

调查显示，城乡合计脑卒中已成为我国第1位死亡缘由，也是中国成年人残疾的重要缘由，国内研究人员1直对其很重视，急需更多的药物上市对其进行预防医治。上半年临床实验触及药物银杏总内酯滴丸、佐罗佐喷钠、桂哌齐特、注射用吗利福肽。

表3 脑卒中药物相干临床实验情况

4、糖尿病药物相干临床实验

糖尿病1直是世界疾病研究中的重要课题，也是国内研究的重要方向。今年的实验中针对1型糖尿病的药物实验总计5项，2型糖尿病15项和糖尿病并发症的4项。在众多临床实验项目中占有很大的比重。

表4 糖尿病药物相干临床实验情况

5、癌症药物相干临床实验

癌症听起来总是给人1种死亡的意味，但是癌症只是慢性病，可预防也可医治。近年对癌症药物的研究1直是最热的项目，今年上半年临床实验对此偏少，仅触及1种药物苯胺洛芬注射液。

表5 癌症药物相干临床实验情况

6、肿瘤药物相干临床实验

最近几年来肿瘤病发率不断提高，引发了众多专业人士关注，对其的研究也进入了高频阶段。国内外对其分外上心，上半年里触及肿瘤药物的1⑷期临床实验总计12项。

表6 肿瘤药物相干临床实验情况

21世纪的中国发展极为迅猛，在GDP不断飞升，人们生活质量不断提高确当代，很多疾病也在不断产生，要挟着我们的健康。而面对疾病的控制与医治，国内始终将其列为每一年的重中之重，投入很多的国力人力。从今年上半年的临床实验1角可以窥见，国内研发趋势日渐走好，对抗疾病的方法与药物逐步增多，未来将有更多的药品上市，更多的新药用于医治固执的1些慢性疾病。

数据来源：药智中国临床实验数据库、中国知网文献数据库

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