FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物
发布时间：2017-06-12 14:39:28 来源：互联网
据外媒报导，美国食品和药物管理局（FDA）周4在官网上发布公告称，该机构已批准了特鲁瓦达（Truvada）药物的仿造药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉祥德（Gilead）研发，是1种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防（(PrEP)的药物。
这类仿造药被称为Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets，目前价格尚不清楚。Truvada为1种蓝色胶囊型薄膜衣片，而仿造药可能会采取不同的色彩。这类药片的规格多是200MG/片或300MG/片。
仿造药物生产商Teva公司并没有发表任何关于批准的声明。不过FDA官员Jeffrey S Murray在接受采访时表示：“是的，第1个Truvada仿造药物已被批准，现在将在美国上市。希望这将有助于扩大PrEP的可用性。”
标签：