FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物
发布时间:2017-06-12 14:39:28 来源:互联网
据外媒报导,美国食品和药物管理局(FDA)周4在官网上发布公告称,该机构已批准了特鲁瓦达(Truvada)药物的仿造药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉祥德(Gilead)研发,是1种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防((PrEP)的药物。
这类仿造药被称为Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets,目前价格尚不清楚。Truvada为1种蓝色胶囊型薄膜衣片,而仿造药可能会采取不同的色彩。这类药片的规格多是200MG/片或300MG/片。
仿造药物生产商Teva公司并没有发表任何关于批准的声明。不过FDA官员Jeffrey S Murray在接受采访时表示:“是的,第1个Truvada仿造药物已被批准,现在将在美国上市。希望这将有助于扩大PrEP的可用性。”
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