抗癌药最“火”!一文揭示全球在研新药热点分布
为进1步剖析全球在研新药的疾病领域变化,笔者对Pharmaprojects数据库16个主要医治领域进行分析,再将16个医治领域的药物细分为232个医治种别,更将其归入1350种疾病或适应症。将2017年与2016年的数据进行对照,分析不同医治种别在研药物数量的变化情况发现,所有的No.1都是抗癌药种别。
笔者对Pharmaprojects数据库16个主要医治领域和生物技术种别的在研药物情况进行分析发现,除呼吸系统用药外,2017年各医治领域的在研新药数量均显现增长态势。
整体来看,抗癌药物、生物技术类药物、神经系统药物、抗感染药物和消化/代谢药物为排名居TOP5的医治领域。
其中,癌症还是药品研发的核心领域,抗癌/抗肿瘤药物数量显现显著增长态势,数量已从2016年的4176个增长至4845个,候选药物增加了669个,增幅高达16.0%,该增速打破了2016年创造的15.9%的历史记录,且远超8.0%的制药研发行业平均增速。从数量占比来看,几近3分之1(32.6%)的在研药物开发目标均为肿瘤疾病。
另外,增速超过行业平均增速的医治领域还包括抗感染药物(增幅为11.1%)、生物技术类药物(10.6%)、感官用药(9.9%)、皮肤用药(9.6%)和激素药物(8.3%)。
另外一方面,1些医治领域的在研药物数量则出现了下滑,例如2017年呼吸系统药物数量同比降落了1.2%。1些医治领域的在研药物数量增幅则放缓,例如2017年神经系统药物的增幅唯一1.2%,血汗管系统药物增幅为1.3%,肌肉骨骼药物增幅为5.0%,与往年增幅相比,这些种别的药物增幅均较为有限。
从现有的统计数据来看,抗癌/抗肿瘤药物虽然还没有占据新药研发的绝对主导地位,但其数量显现出逐年增加的态势,应当引发特别的注意。
将16个医治领域的药物细分为232个医治种别,可与2016年数据进行对照,进而反应不同医治种别在研药物数量的变化情况。
从医治种别TOP25排名中发现,1般抗癌药(在研药物2231个)、免疫类抗癌药(2001个)、抗感染预防性疫苗(848个)、糖尿病医治药物(624个)、其他眼科用药(615个)为排名居前5位的医治种别,该排名顺序与2015和2016年顺序1致。
整体来看,两类主要的抗癌/抗肿瘤药物继续占据榜单前列。其中,1般抗癌药继续稳居榜首,2017年其增幅为7.7%。与1般抗癌药相比,免疫类抗癌药物增长更加迅猛,位列榜单第2位,2017年其在研药物数量增幅高达25.3%,该类药物的快速增长,很大程度上应归功于肿瘤免疫学的发展。
从统计数据来看,大部份医治种别均显现生产品线扩大的态势。最值得注意的是,基因疗法类在研药物数量已从2016年的417个增长至547个,增幅高达31.2%,增速较为明显,该类药物是在2015年重返TOP25榜单的,其在2016年排名中更是保持了高达41.8%的增幅,而在2012年和2014年基因疗法药物均跌出了TOP25行列。
在这些医治种别中,预防性疫苗和抗病毒类药物增幅均较为明显,这些药物均有助于抗感染类药物的复兴。
另外,细胞疗法类药物已被抗癌疫苗所取代,退出了TOP25榜单,需要说明的是,该类药物于2016年首次进入TOP25行列。
进1步依照在研药物的适应症进行统计,可将其归入1350种疾病或适应症,其中超过470种疾病为官方或权威机构认定的罕见病。与2016年的排名情况相比,各适应症的排位顺序未见大幅变化。
目前全球在研药物TOP5适应症包括乳腺癌(在研药物数量为654个)、非小细胞肺癌(477)、结直肠癌(476)、胰腺癌(416)和2型糖尿病(415)。其中,乳腺癌继续稳居排名第1位,其在研药物数量同比增长了6.5%;非小细胞肺癌以5.5%的增幅位居第2;结直肠癌增幅高达10.4%,增速最为明显,位居第3位。胰腺癌排名第4位,增幅为6.7%,较2016年15.0%的增速出现了明显放缓。
在排名居前15位的疾病种别中,显现增长态势的适应症主要为癌症,除排名前5的癌症种别外,还有卵巢癌(386)、脑癌(322)、恶性黑色素瘤(312)、急性髓系白血病(285)和肝癌(264),增幅分别为3.2%、12.2%、4.7%、22.8%和9.5%。入围TOP25的癌症种别还包括骨髓瘤(246)、头颈部癌症(227)、非霍奇金淋巴瘤(217)、胃肠癌(213)和肾癌(197)。与其他类型的药物相比,抗肿瘤药物常会被用于多种疾病的医治,因此从统计数据来看,抗癌/抗肿瘤药物的排名也会比较靠前。在TOP10药物中有7种药物为抗癌药物,而在TOP12药物中则有9种药物为抗癌药物。
从在研药物数量的增幅来看,急性髓系白血病(增幅为22.8%)、骨髓瘤(12.8%)、脑癌(12.2%)均为增幅较大的适应症种别。哮喘(增幅为⑺.0%)、全身性疼痛(⑶.6%)、类风湿性关节炎(⑴.6%)、HIV/AIDS感染(⑴.1%)等适应症种别的在研药物数量则出现了不同程度的下滑。
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