四川科伦药业股份有限公司研发实力纵览

4川科伦药业股分有限公司有限公司（下文简称“科伦药业”）成立于1996年，创建早期先以“本钱领先、市场驱动”为主要发展战略；成立10周年之际，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略，即“从创业经营向范围经营转变，从财富使命向组织传承转变”；2010年上市以后，科伦制定了“3发驱动”的发展战略，随着“3发驱动”战略的全面实行，公司有望从单1的大输液生产企业转型为大输液、抗生素全产业链和高端专科用药的综合性制药企业。

210年来，科伦药业1直秉持其掌舵人刘革新的创新精神，即“创新，才是人类最高级的智力活动，知识经济已构建了新的竞争平台”。正是凭着“哪怕吃不起饭也要弄创新”的“穷棒子”精神，科伦药业坚持不懈地坚持产业升级和新药研发，并做出了超乎寻常的努力。最近几年来，全部医药行业均牌低谷时期，而科伦药业却在高端药品和新型医药包装材料这两大领域中均已获得重大突破，从而实现了技术与市场两个方面的关键升级，并构成强大的抗风险能力。

目前，科伦药业已建成由730多名药物研究人员组成的研发队伍，并构成了从选题立项与合作、仿造与创新药物开发、药理和临床研究到项目注册与综合管理的18个专业技术部门构建了从原料药合成到项目申报的完事研发体系，建立了以中央研究院（成都）为核心、南方研究院（苏州）、北方研究院（天津）与海外研究院为分支机构，同时构建各生产企业研发团队的组织体系。在雄厚的研发投入的支持之下，科伦药业的研发团队获得了丰富的成果。2015年，初步建立包括典型药物设计、新药挑选等关键技术平台的创新体系，并于2016年进1步完善研发功能体系，平衡创新风险，构建以国内市场为主，国内市场为辅的优秀产品线。继续吸纳高端领军人材，不断引进新技术新方法，统筹设计效力和评价质量，努力建成国际先进水平的药物设计和成药性评价体系；充分发掘候选化合物的临床优势，做好与初期临床的无缝衔接。

与此同时，科伦药业完善和强化生物大份子研发体系以生物药物工艺团队为基础，建设覆盖大份子选题、药物发现与评价、工艺研发与GMP生产全进程的国内1流团队。在已有品种的基础上，迅速梳理并立项以避免疫医治为核心，代表未来发展方向的重大新靶点和抗体新结构项目，立足中国市场开发国际化战略，研究并制定已申报和在研项目的临床战略。

1、大输液产品“鼎新”

最近几年来，在外部压力与内部主动诉求的共同推动下，科伦药业的传统业务-大输液产品正在迎来新的转换时机。

2015年，输液产品实现销售额59.29亿元，较上年降落4.24%，而输液产品在医保控费大的背景下，受宏观经济、医药环境、行业政策等多方面因素影响，输液领域承受着加速下行的压力。

针对这1情势，科伦药业顺势而为，实行战略卡位。1方面，用塑瓶包装输液产品弥补玻璃瓶输液产品所退出的非标市场，并对输液产品进行升级换代，优化产品结果；另外一方面，加大创新型产品研发，不断提高产品品质。2015年，公司自主研发的具有多项专利技术的可立袋（“新型直立式聚丙烯医用输液袋制造技术与产业化”项目）荣获国家科学技术进步2等奖，公司被国家工信部认定为“2015年全国工业企业质量标杆”；同时，公司的高端软包装大输液车间工程还获批国家发改委、国家工信部2015年产业振兴和技术改造专项，子公司崇州君健获批国家发改委注射用包装材料车窗地方联合实验室（4川）创新能力建设项目。

2、抗生素逆势升级，远征伊犁

抗生素市场是科伦的第2战场，自“限抗令”出台以来，我国抗生素市场遭到巨大冲击，再加上地各招标等政策因素的影响，抗生素类产品出现了量价双跌的局面，从而致使众多国内企业缩减乃至停止抗生素的研发。在此背景下，科伦药业逆势而上，于2011年3月投资近40亿建设伊犁川宁生物技术有限公司抗生素中间体建设项目（川宁项目），又于2014年将川宁项目总投资上调至59.7亿元，随着硫氰酸红霉素项目发酵技术的提升和头孢类中间体市场的回暖，公司重新将1期硫氰酸红霉素年产能调剂至3000吨，将2期头孢系列中间体年产能提高至1万吨。

科伦药业排除困难，建设特点产业基地，利用当地得天独厚的自然条件的资源天赋，实现重点技术、重点环节的关键性突破，完全解决抗生素产业链的源头性问题。据悉，当地资源优势明显，而且川宁项目目前已具有自主发电能力，仅电费1项的开支就比内地的开支节省1大截。该项目正以传统抗生素发酵行业鲜有的方式

川宁项目为公司非输液板块发展奠定了坚实的基础。通过创新型地开发并利用水、煤炭、农副产品等优势资源，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势，科伦药业有望在抗生素全产业链打造完成以后，掌握该领域的全球话语权。

3、加大品种储备，加速品种更新

除大输液和抗生素，科伦药业在其他医治领域亦很有建树，迄今已取得80个新药证书，其产品触及消化系统、抗病原微生物类、心脏血管、精神类与呼吸系统等多个领域。另外，科伦药业还加大品种储备力度，仅2013年至今就取得生产与临床申报受理号229个（包括子公司，图1），触及150种药品。其中：

化药新药报临床共113个受理号，88个被批准临床；其中，1类新药7个受理号，2个被批准临床；

化药新药报生产，共12个受理号；

生物制品新药报临床共5个受理号，2个被批准临床

图1科伦药业（包括子公司）最近几年来临床与生产申报情况

4、全面的专利布局

2003年至今，科伦药业（包括子公司）共申请并公然中国发明专利434件，其中授权212件，每一年中国发明专利申请数量及其授权数量如图2所示。另外，科伦药业（包括子公司）还申请了15件PCT专利。

图2科伦药业（包括子公司）年度中国发明专利申请数量及其授权数量

（注：图中所示每一年“授权数量”是指当年申请发明专利往后获授权的数量）

科伦药业（包括子公司）所申请发明专利的技术类型涵盖药品研发与生产的所有方面与环节，如表1所示。

表1科伦药业（包括子公司）申请/授权专利的技术类型颁布

标签：