湖南拟对六款未中标抗菌药谈判议价 默沙东等重磅产品在列
湖南省医保局1月25日发布关于邀请部分抗菌药物联动目录药品生产企业进行谈判的函。拟对原参与抗菌药物投标未中标后纳入联动目录、且采购金额较多的药品进行议价谈判,若谈判成功,将纳入中标目录采购,并对谈判价格保密。
通知要求,相关企业派人(携带法定代表人授权书及本人身份证原件)于2021年1月28日上午9:30到湖南省公共资源交易中心3楼15开标室参加谈判,参加现场谈判人员不超过3人,逾期视为自动放弃。
6款未中标抗菌药谈判议价!
通知函显示,湖南省拟对6款抗菌药物联动目录药品进行议价谈判,分别是辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:1g)和氟康唑注射液(规格:100m:200mg)、上海上药第一生化的注射用硫酸多黏菌素B(规格:50万单位)、住友制药(苏州)的注射用美罗培南(规格:0.5g)、杭州默沙东的注射用亚胺培南西司他丁钠(规格:1.0g(0.5g:0.5g))、VIANEX S.A.(PLANT C)的注射用盐酸万古霉素(规格:0.5g)。
2020年4月15日,湖南省抗菌药物专项集中采购中标结果公布,52个品种中有47个品种谈判成功,共86家企业中标。其中外企仅有拜耳的莫西沙星中标,中标结果于2020年5月1日正式执行。
而此次单独进行议价的产品多数为原研药品。米内网数据显示,2019年湖南省公立医院全身用抗感染药品TOP10中,注射用美罗培南市场份额占比最高,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠排在第五,都是大品种。
拿美罗培南来说,去年湖南专项集采里重庆圣华曦药业中标,中标价为9.48元。而未中标药品中,深圳华药南方制药、深圳市海滨制药、住友制药(苏州)的美罗培南分别属于A类评审组次低报价品种,B类评审组同通用名、同剂型下无中标产品,未中标专利到期药品,拟联动价格分别为24.525元、82.07元、155.9元。同一品种间价格差距较大。
根据湖南省专项采购方案要求,通用名或剂型、规格不在带量采购目录的抗菌药物,需联动各省省级最低中标(挂网)价(不包括广东省、福建省和重庆市的价格),形成联动挂网目录,其采购金额控制在上年度医疗机构抗菌类药物总采购金额的20%以内。另外,未中标的通过一致性评价药品、到期药及参比制剂,允许按企业报价进入联动挂网目录。出现各省省级最低中标(挂网)价时,联动挂网产品的企业应在一个月内通过省采购平台申报最新低价。
而此次的通知方案,湖南拟对原参与抗菌药物投标未中标后纳入联动目录、且采购金额较多的药品进行议价谈判,谈判成功的药品将纳入中标目录采购,预计这6款药品的价格会再一次降低。再次议价也很有可能是跟进其它省份的最低中标价。另“谈判成功的药品将纳入中标目录采购”,不知相关产品价格低至最低中标价,是否也能获得较大的采购量。
全国价格联动趋势明显
“倒逼”原研药企降价
值得关注的是,湖南省抗菌药集采里绝大部分类别抗菌药物均有2种以上,头孢菌素类药品多达24种,替代范围广,且不同类别抗菌药物之间常可临床替代使用,因落标导致的临床用药短缺风险较小。
此前在湖南省抗菌药一直是重点监控药品,产品价格虚高。在湖南省抗菌药专项集采里,154个抗菌药中,超90个抗菌药报价处于10元以下,包含头孢唑厉、头孢唑林、头孢噻肟等药物;20多个药物的单价不足1元,例如头孢曲松、氨苄西林、头孢噻肟等。此次集采中最引人关注的是仅一家原研药企中标,多数原研药企持观望态度。
未中标的药品被要求联动,而纳入联动目录的药品市场份额也将严重萎缩。相关资料显示,2018年湖南省公立医疗机构网上采购抗菌药物共52亿元,占全年采购化学类药品总金额20%,为化学类药品中采购量最大的类别。按照总采购金额不超过20%计算,纳入联动挂网目录的抗菌药物,市场基本控制在10亿之内。
许多原研药企出于维护全球价格体系考虑,或因地方集采的采购量还不够大,参与中并不积极。不过随着全国集采朝常态化推进,地方集采陆续试水,集采模式百花齐放,全国联动最低价并不遥远,医保控费成绩显著,院内市场里仿制替代进口明显(尤其是注射剂类产品),未来原研药企恐怕是不跟也得跟,除非完全放弃相应市场,或者是优化产品结构。
附:2020湖南省抗菌药物专项集中采购中标结果
(单位:元,*号表示为纠偏价格,不公开)
来源:新浪医药新闻
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