GEN：癌症免疫疗法“最贵”交易TOP10

2016年，最畅销的3款癌症免疫疗法药物均已到达“重磅药物”的级别，年销售额均超过10亿美元。近日，GEN网站推出全新榜单：Immuno-Oncology“最贵”交易TOP10。那末，这些几10亿级的交易都在“玩甚么”？进展如何呢？

去年9月，GEN网站曾推出“Top 15 Immuno-Oncology Collaborations”1文，汇总了截至统计时，Immuno-Oncology（IO）领域“最贵”的15项交易，总价值约为300亿美元。

4月3日，该网站更新了这1“榜单”，评选出了IO领域最贵交易TOP10。其中，Merck&Co.与Ablynx价值64亿美元的交易荣登榜首。

文章称，生物制药企业对癌症免疫疗法的投入热忱仍在延续。之前，对癌症免疫疗法市场最“守旧”的估计是，2024年，这1市场范围将达340亿美元（Global Data）；而根据Marketsand Markets更乐观的估计，2021年，癌症免疫疗法市场范围将达约1200亿美元。

这些数字的背后是对销售额增长的期待。1方面，最早获批的药物也在不断增加新的适应症。2016年，最畅销的3款癌症免疫疗法药物均已到达“重磅药物”的级别，年销售额均超过10亿美元：Opdivo去年累计销售额达37.74亿美元、Keytruda去年累计销售额达14.02亿美元、Yervoy去年累计销售额达10.53亿美元。另外一方面，愈来愈多新的IO药物获批上市。不久前，默克/辉瑞PD-L1抗体的获批让PD⑴/PD-L1抗体家族迎来了第4大成员。

此次，GEN罗列的TOP10交易累计总价值约262.33亿美元。具体以下：

#10.Shire(Baxalta) and Symphogen

价值：15亿美元

宣布日期：2016年1月4日

合作内容简介：双方同意开发Symphogen公司的初期IO项目组合，推动靶向6个未表露检查点的新疗法。首个项目在2017年进入临床。

#9.Shire(Baxalta) and Precision Bio Sciences

价值：17亿美元，包括1.05亿美元预支款

宣布日期：2016年2月25日

合作内容简介：基于Baxalta的Immuno-Oncology候选产品和Precision的ARCUS基因编辑平台开发同种异体CAR-T疗法。双方同意开发靶向多达6个未表露靶点的CAR-T疗法。

#8.Bristol-Myers Squibb(BMS) and Five Prime Therapeutics

价值：17.4亿美元，包括3.5亿美元预支款

宣布日期：2015年10月15日

合作内容简介：BMS同意合作开发和商业化FivePrime的集落刺激因子1受体（CSF1R）抗体项目。领先候选产品是癌症/免疫学化合物cabiralizumab（FPA008）。去年10年，FivePrime启动了评估cabiralizumab+Opdivo联合医治的Ib临床实验。双方正在评估这1联合医治策略在多种晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌和卵巢癌）中的安全性、耐受性和初步疗效。Five Prime期望在今年下半年完成Ib期实验的招募。

#7.Servier and Pieris Pharmaceuticals

价值：18亿美元，包括3200万美元预支款

宣布日期：2017年1月5日

合作内容简介：Servier计划与Pieris合作，共同开发后者的临床前双检查点抑制剂（dual-checkpoint inhibitor）PRS⑶32，和多达7个其它Immuno-Oncology双特异性候选药物。PRS⑶32是1种潜伏的best-in-class PD⑴靶向的双特异性检查点抑制剂，被设计用于同时阻断在“耗竭”T细胞上共表达的两个免疫检查点，以期能够改良现有的PD⑴疗法。

#6.Sanofiand Regeneron

价值：21.7亿美元，包括6.4亿美元预支款

宣布日期：2015年7月28日

合作内容简介：合作开发PD⑴抑制剂REGN2810。据悉，REGN2810已进入临床研究阶段。Regeneron在2016年第4季度季报中称，目前公司正在展开REGN2810医治晚期皮肤鳞状细胞癌的II期研究。另外，大量基于REGN2810的I期研究正在延续招募患者。2017年，公司将启动REGN2810医治非小细胞肺癌和基底细胞癌的II期研究。

#5.Celgene and Jounce Therapeutics

价值：26亿美元，包括2.25亿美元预支款和3600万美元股本投资。

宣布日期：2016年7月19日

合作内容简介：合作开发和商业化多种癌症免疫疗法，包括Jounce的领先候选产品JTX⑵011（1种单克隆抗体）。另外，Celgene取得了和Jounce同等同享PD⑴候选产品JTX⑷014的附加选择权。3月10日，Jounce称，公司预计在今年报告关于JTX⑵011的I/II期ICONIC研究的数据，包括作为单1疗法，和与Opdivo联合医治。

#4.Merck KGaA and Pfizer

价值：28.5亿美元，包括8.95亿美元预支款

宣布日期：2014年11月17日

合作内容简介：合作开发和商业化PD-L1检查点抑制剂MSB0010718C（重命名为avelumab，或称为PF-06834635）。

3月23日，美国FDA宣布，加速批准由默克与辉瑞共同研发的PD-L1抗体Bavencio（Avelumab）上市，用于医治罹患转移性默克尔细胞癌（metastatic Merkel cell carcinoma，MCC）的成人与12岁以上儿童，包括那些先前未经化疗医治的患者。

另外，FDA已正式受理Avelumab医治含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（metastatic urothelial carcinoma，mUC）的生物制品许可申请（BLA），同时也授与了优先审查资历。

#3.Pfizer,Cellectis,and Servier

价值：28.85亿美元，包括8000万美元预支款

宣布日期：2014年6月18日

合作内容简介：2014年，Pfizer和Cellectis达成合作，开发CAR-T疗法。2015年11月，Servier从Cellectis取得了UCART19（异体CAR-T疗法）的独家权利。交易金额高达3.38亿美元。以后，Servier又将在美国开发和商业化UCART19的独家权利给了Pfizer，自己保存了在世界其它地区的权利。

3月9日，Servier和Pfizer宣布，FDA已同意UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中展开临床研究的新药研究申请（IND）。

#2.Bristol-Myers Squibb(BMS) and Cytom X Therapeutics

价值：28.88亿美元，包括2亿美元预支款

宣布日期：2017年3月20日

合作内容简介：在2014年交易的基础上（多达4个靶点的癌症免疫疗法合作），双方扩大了合作，同意利用Cytom X的Probody药物发现平台，开发8个额外的靶点。

#1.Merck&Co.and Ablynx

价值：64亿美元

宣布日期：2015年7月22日

合作内容简介：在2014年建立Immuno-Oncology合作的基础上，双方以后又宣布合作开发基于纳米抗体（Nanobodies）的癌症药物。

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