新药开发：赛林泰与正大天晴

作者：HEROIV

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一、双方项目合作：

1. www.chinadrugtrials.org.cn 上公示合作开发的项目有：

（1）2011年赛林泰与正大天晴开始合作。2012年双方就2个抗肿瘤靶标、1个Ⅱ型糖尿病靶标签署新药开发技术合同，合同总金额为1.06亿元人民币（可能为BRAF抑制剂、ALK抑制剂和GPR40激动剂）。

2013年又有一次近亿元的两个项目合作，2014年披露有三个新药合作，不过笔者不知哪一次是和正大天晴。

（2）其他共同申请项目代号：TQ-F3083胶囊，TQ-B3233 胶囊、TQ-F3083 胶囊、TQ-B3139。

2.合作专利：

二、赛林泰项目：

赛林泰方面表示，公司专注于肿瘤及糖尿病1类创新药的研发，已展开了37个1类创新药项目的开发。

1. CT-1530-BTK抑制剂：

（1）2014年获“重大新药创制”立项支持，2016年8月，获CFDA批准临床。

该药首个在临床中的适应症为复发/难治性B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。公司方面展望CT-1530未来有望开发为治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的一线治疗用药，未来还可以扩大适应症到套细胞淋巴瘤，弥散大B淋巴细胞瘤，华氏巨球蛋白血症等上。

Ref: clinicaltrials.gov

（2）本品相关专利：

鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 ，CN 104837825 A。本发明公开用于制备所述化合物的方法。本发明还公开包含所述化合物的药物组合物。本发明公开单独或与其它治疗剂组合使用BTK抑制剂治疗自身免疫疾病或病症、异种免疫疾病或病症、包括淋巴瘤的癌症以及炎症疾病或病症的方法。本专利被辉瑞公司-布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂专利（CN 105008344 A）引用。

2. CT-707颗粒：

（1）2015年11月，CT-707颗粒获批临床，本品为抗FAK/Pyk2/ALK/IGF-1R酪氨酸激酶抑制剂，受重大新药创制专项课题资助。

Ref: clinicaltrials.gov

（2）本品相关专利：

作为FAK/Pyk2抑制剂的2,4-二氨基-6,7-二氢-5H-吡咯并[2,3]嘧啶衍生物， CN 103476776 B。

本发明涉及抑制粘着斑激酶(FAK/Pyk2)的新型2,4-二氨基-6,7-二氢-511-吡咯并 [2，3 ]嘧啶衍生物、其制备方法及其组合物，和所述化合物用于抑制FAK和/或Pyk2的应用和 用于治疗FAK和/或Pyk2介导的病症或疾病的方法。

3. 2011年，赛林泰曾和石药集团签署战略性合作协议，共同开发针对治疗肿瘤和糖尿病等领域的具有国际竞争力的一类新药。

三. 赛林泰作为一个新药开发公司，还有很多专利，就不一一列举了。最后提及下赛林泰董事长李文军，一位没有学过药-来做药的人，曾在苏北一中学就职，2002 年来北京，2010 年8 月创办赛林泰医药。

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