「医药速读社」“三品”行动计划将助力形成一批品牌仿制药 FDA批准重启杜氏肌营养不良孤儿药试验

【2017年3月24日 / 医药资讯一览】人社部发文鼓励在职医生兼职、开诊所、FDA批准默克/辉瑞PD-L1疗法avelumab治疗默克尔细胞癌、瑞思博医疗完成A轮融资……周五新鲜药闻尽在医药速读社！（点击标题，可获取原文）

Part 1 政策简报

| 全军药品招标统统执行北京价！

23日，北京全军药材供应保障监管中心宣布，4月8日起，对2012年全军和2009年驻京药品网上集中采购中标产品执行北京市 “同城同价”原则，即凡是军队中选品种价格高于北京市阳光采购同品种价格的，一律直接调整执行北京市阳光采购价格。（赛柏蓝）

| 4月1日起 GSP、GMP认证在内的7项收费全取消！

23日，财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》，4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费，其中，GSP、GMP认证在内的7项医疗相关收费全取消。（赛柏蓝）

| “三品”行动计划落地 将着力形成一批品牌仿制药

22日，工信部印发“2017年消费品工业三品专项行动计划的通知”，此次印发的通知特别提到鼓励发展非处方药(OTC药物)，推动加快国内临床急需、市场短缺的药品审评审批。（每日经济新闻）

| 人社部发文鼓励在职医生兼职、开诊所

22日，人社部网站发布了《关于支持和鼓励事业单位专业技术人员创新创业的指导意见》，明确提出支持和鼓励事业单位专业技术人员兼职创新或者在职创办企业。（医学界）

Part 2 上市公司

| 赛诺菲全球CEO：在华我们要当老大！

近日赛诺菲公布了2016年的全球财报，其中中国区20.39亿欧元（约合152亿元人民币）的销售业绩在华跨国药企的2016年销售排行榜上位居第三，排在前面的是辉瑞和阿斯利康。（E药经理人）

| 华润凤凰发布2016年报

24日，华润凤凰医疗发布2016年业绩公告，依据公告，华润凤凰医疗2016年实现营收约15.33亿元，同比增长11.7%，净亏损15.07亿元。（健康界）

| 老百姓大药房年报：业绩增长33.4% 销售额突破60亿元

23日，老百姓大药房发布2016年年度报告，公司在2016年实现营业收入约60.94亿元，较去年同期增长33.4%。（中国药店）

| 四环医药11亿元收购弘和制药

四环医药宣布全资附属公司耀忠国际(香港)与弘和制药订立一份股权购买协议，以人民币11亿元的对价购买其持有弘和制药有限公司100%股权。（药渡）

Part 3 投融资

| 最懂县市医院的眼科医联体，瑞思博医疗完成A轮融资

瑞思博近日宣布完成数千万A轮融资，在本轮融资后公司将主要进行全国重点区域内合作医院的扩展，同时，探索合作之外的自建模式。（动脉网）

Part4 药闻医讯

| 拜耳瑞戈非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症国内获批

24日， 拜耳瑞戈非尼的转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症获CFDA批准，分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者。（新浪医药新闻）

| 安进Amgevita获欧盟批准 成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药

安进生物仿制药Amgevita（adalimumab，阿达木单抗）获欧盟委员会批准用于艾伯维品牌药Humira（修美乐）全部的适应症。（新浪医药新闻）

| FDA批准默克/辉瑞PD-L1疗法avelumab治疗默克尔细胞癌

FDA加速批准由默克与辉瑞共同研发的免疫疗法新药Bavencio上市，该药物用于治疗罹患转移性梅克尔细胞癌的成人与12岁以上儿童，未经先前化疗治疗的患者也同样适用。（新浪医药新闻）

| FDA批准重启杜氏肌营养不良孤儿药试验

Akashi宣布FDA已经同意公司恢复Duchenne肌营养不良候选人HT-100的临床开发，该药物有效成分为缓释的Halofuginone，具有抑制肌肉纤维化和发炎、促进健康肌纤维再生的作用。（新浪医药新闻）

| 英国NICE推荐3种药物用于高风险女性，预防家族性乳腺癌

NICE发布了最新的家族性乳腺癌治疗指南，推荐临床医生处方他莫昔芬（tamoxifen）、雷洛昔芬（raloxifene）、阿那曲唑（anastrozole）用于无乳腺癌病史但具有乳腺癌高风险的成千上万的“健康”女性。（新浪医药新闻）

| 改善睡眠问题 新药3期临床获双喜战绩

生物药企Jazz Pharmaceuticals plc旗下在研新药JZP-110取得3期临床成功，在两项全球多中心3期研究中均达到了主要研究终点，显著改善成人阻塞性睡眠呼吸暂停患者的过度嗜睡。（药明康德）

| 血管性水肿新药3期成功 有望成首个皮下预防疗法

CSL Behring公司用于遗传性血管性水肿的新型皮下自给的C1-Esterase抑制剂（C1-INH）CSL830 III期研究达到了主要疗效终点，显著减少HAE的时间归一化数量，此外，该研究还达到了其次要终点，包括应答者率和救援药物使用次数。（药明康德）

| 血检可诊断早期抑郁症与精神分裂症

耶鲁大学宣布开发出可以区分抑郁症和精神分裂症的早期血检诊断工具，通过一种新的生物标志物可在这两种精神性疾病的任何发展阶段进行检测。（药明康德）

| 奕真生物联手Fabric Genomics 推动个人全基因组测序市场普及

奕真生物与基因组学数据服务商Fabric Genomics宣布双方已达成合作，将利用Fabric Genomics的全新快速基因数据注释解决方案Annotation，进一步推进个人全基因组测序产品myGenome的市场普及。（动脉网）

| 药明康德正式启动A股IPO

23日，无锡药明康德新药开发股份有限公司正式发布上市辅导公告，拟首次公开发行人民币普通股并上市，现正接受华泰联合证券有限责任公司的辅导。（第一财经日报）

| 南阳4家药店被叫停 药师挂证严查再升级

23日，据《南都晨报》报道南阳市4家药店因《药品经营许可证》到期而未及时在有效期内提出GSP认证和换证申请被注销了许可证，同时要求自注销之日起，这4家企业须立即停止药品经营活动。（药店经理人）

| 15家药企违法事实被公开！

陕西省西安市、汉中市和咸阳市，甘肃省定西市，内蒙古鄂尔多斯市近日共有19起案件涉及药品生产经营企业，被行政处罚的15家企业的主要违法事实包括生产劣药、违反GSP、购进不合格中药材、擅自改变经营方式、销售劣药、销售假药等。（医药手机报）

| 食药监总局：中成药命名新规不涉及云南白药、同仁堂等老字号

23日，CFDA药化注册司有关负责人就中成药命名新规表示，该规定不涉及承载中医药传统文化的药品名称，如云南白药、同仁堂等来自经典古方的药品不在改名之列。（新华网）

| 女性夜间进食会增加罹患乳癌风险

香港中文大学21日公布的一项研究报告显示，女性罹患乳癌的风险与其进食习惯息息相关，夜间进食会增加罹患乳癌的风险。（新华网）

| FDA：假体植入可能会诱发罕见血液肿瘤

3月21日，FDA发布声明，部分女性接受假体移植可能会诱发一种名叫间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的罕见非霍奇金淋巴瘤。（医药魔方数据）

| 胎儿自闭症与母亲感染的“基因联系”

美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院，塞普洛斯大学和斯坦福大学的科学家研究发现母体免疫反应引起的复杂生物级联与胎儿出生之后是否患上自闭症之间的密切联系。（转化医学网）

| 这个修复DNA损伤的药物能逆转老化

据每日邮报报道，科学家已经造出了一种可逆转老化的药物，该药物可修复受损的DNA和抵御火星上的太阳辐射，目前该药物已在小鼠实验中显示出疗效。（36氪）

| NEJM：辉瑞止痛药Lyrica治疗坐骨神经痛疗效“媲美”安慰剂

一项研究发现，临床上常用的一种止痛药Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）用于治疗坐骨神经痛（sciatica）时疗效与安慰剂无差异。（新浪医药新闻）

| Nature：斯坦福发现新抗原靶点 个体化治疗淋巴瘤

斯坦福大学下属的“新抗原鉴定管道”研究项目在外套细胞淋巴瘤患者的人源白细胞抗原II类分子上发现了患者特异性的“独特型”免疫球蛋白肽，该抗原可有望开启高效的个性化癌症疫苗或T细胞疗法。（药明康德）

| Science子刊：无需去医院 利用智能手机就能检测精子质量

布莱根妇女医院和马萨诸塞州总医院的研究人员开始开发了一种基于智能手机的家庭精子诊断测试，这种简单的分析仪可以根据精子浓度和运动标准识别异常样本，精确度高达98％。（生物探索）

| Nature惊人发现：改写教科书 肺的新功能——造血

国外科学家研究发现当骨髓（先前被认为是造血的主要地点）干细胞枯竭时，新发现的血液干细胞“池”能够恢复造血，该项技术被他们称为双光子活体成像技术。（生物探索）

Part 5 互联网+

| 医药电商龙头健客网公开首个互联网医院项目

日前，国内医药电商龙头健客网正式公开了首个互联网医院项目，将与广州一家全科社区医院展开合作，并从2017年开始，重点布局互联网医院和移动医疗。（蓝鲸健康）

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