【药研发】2017.3.16星期四

-今日头条-

默沙东Keytruda获FDA批准治疗霍奇金淋巴瘤。默沙东（MSD）宣布其PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）获美国FDA批准扩大适应症，用于治疗已经接受至少三种疗法但失败的经典霍奇金淋巴瘤患者。此次批准是该药首次获批用于血液系统恶性肿瘤，也使其成为首个获批用于此适应症的哨卡抑制剂。批准基于其在临床试验keynote-087中收集到的数据，整体应答率为69%，完全缓解率（没有检出肿瘤）为22%，部分缓解率为47%。

-国内药讯-

1. 2017年度国家科学技术奖受理项目公示。近日，国家科学技术奖励工作办公室发布公告称，2017年度国家科学技术奖推荐工作已经结束。根据《国家科学技术奖励条例实施细则》的规定，将形式审查合格的2017年度国家自然科学奖项目205项，技术发明奖通用项目197项以及科学技术进步奖通用项目460项进行公示。专用项目在适当范围内公示。

2. 齐鲁制药赛珍获“最具临床替代价值的仿制药”大奖。近日，“第二届（2016）中国医药创新品牌系列评选活动”颁奖典礼正式举行。齐鲁制药集团选送的产品注射用培美曲塞二钠（赛珍），在此次评选活动中，荣膺“最具临床替代价值的仿制药”大奖——这也是赛珍继荣获国家科技进步二等奖后，又一次获得国家级大奖。

-国际药讯-

1. 阿斯利康卵巢癌新药获III期临床突破。阿斯利康（AZ）在妇科肿瘤学会年会上宣布其卵巢癌药物LYNPARZA（olaparib）的III期临床试验数据。该药与安慰剂相比，将复发性卵巢癌患者（带有生殖系BRCA突变，对铂敏感）的无进展生存期显著延长了两年。该药是一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。目前，LYNPARZA胶囊（400毫克，每日两次）已获美国FDA批准，作为单一疗法，治疗带有BRCA基因突变的经治晚期卵巢癌患者。

2. MetrioPharm银屑病药物IIa期临床结果良好。瑞士生物技术公司MetrioPharm宣布，其在研药物MP1032在一项治疗中度至重度斑块状银屑病（plaque psoriasis）的IIa期临床试验中取得积极成果。该药是一款小分子免疫调节剂，不影响T细胞，且更倾向于影响炎症部位的巨噬细胞。

3. SELLAS Life新药II期临床成功。美国生物制药公司SELLAS Life Sciences公布其在研癌症免疫疗法新药galinpepimut-S治疗多发性骨髓瘤的II期临床试验积极结果，可显著延长患者的无进展生存期。该药包含了4段WT1抗原的多肽链，在体内可以引起强烈的T细胞免疫反应，从而利用患者自身的免疫系统，杀死表达WT1的癌细胞。

4. 治疗秃顶的创新细胞疗法临床结果喜人。加拿大再生医学公司RepliCel Life Sciences宣布，其治疗秃顶的细胞疗法在首个人体试验中达到了主要研究终点。结果表明，该疗法具有较好的安全性和有效性。目前，日本资生堂公司已获得了RepliCel的授权，将在日本启动该疗法的临床试验，具体试验结果将在明年出炉。

5. 新型可穿戴设备已可植入布料耐洗涤。在《Journal of the Royal Society Interface》发表的一项新研究中，研究人员发布了一种光纤材料，可以快速生产，然后编织、针织或刺绣到到现有的织物中，形成柔性、可穿戴的传感器，无缝集成到衣服中。该材料还能够忍耐机洗，甚至能够耐受医用级别的消毒水和洗涤剂。

6. 新基携手Agios启动MTAP信号通路抗癌药研发。新基（Celgene）与Agios制药宣布启动一项新的抗癌药开发项目，专注于甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的癌症类型。此次MTAP项目是双方在2016年5月签署的总额达10亿美元的代谢免疫肿瘤学合作的一部分，该项目中所指定的候选药物同时也是双方自2010年开始合作以来由新基指定的进入临床开发的第4个候选药物。双方已计划在今年底提交实验性新药申请（IND），以便启动相关临床研究。

-股市资讯-

上个交易日 A 股医药板块 + 0.02%

涨幅前三 跌幅前三

特一药业 涨停 万孚生物 - 3.35%

陇神戎发 涨停 青海春天 - 2.76%

赛托生物 + 5.23% 九强生物 - 2.29%

【澳洋科技】2016年营业收入48.76亿元，同比增加28.02%；归母净利润2.59亿元，同比增加90.81%；基本每股收益0.380元，同比增加90.00%。2016年度不进行资本公积金转增股本，不派发红利。2017年第一季度业绩预告：归母净利润4,439.88万元-6,215.83万元，同比下降0-25%或上升0-5%。

【百洋股份】2016年营业收入20.69亿元，同比增长10.99%；归母净利润5925.59万元，同比增长3.81%；基本每股收益0.34元，同比增长3.82%；2016年度利润分配预案为：拟以2016年12月31日公司的总股本176,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币1.00元（含税），共计派发现金股利人民币17,600,000.00元，不转增不送红股。因权益变动窗口期，控股股东孙忠义、蔡晶及其一致行动人孙宇延期履行增持公司股份计划。

【恒瑞医药】注射用醋酸卡泊芬净获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的药物上市许可。

【方盛制药】“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠”国产药品注册申请处于“审批完毕-待制证”状态。

【海思科】收到CFDA核准签发的化学药品第1类“HEISCO-149片”两个规格的《药物临床试验批件》.

【海正药业】收到CFDA核准签发的富马酸贝达喹啉、帕布昔利布、伊布替尼原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种的《药物临床试验批件》。

【双成药业】拟将持有的药品开发协议S001及补充协议（普瑞巴林项目）、药品开发协议S003（盐酸吡格列酮项目）所对应的开发药品的所有权转让给公司关联方宁波守正药物研究有限公司，本次关联交易的交易金额为107.8万美元或付款当日等值人民币；全资子公司宁波双成药业有限公司拟与公司关联方宁波守正药物研究有限公司进行总额为5,078,472.00元人民币的关联交易。

【冠福股份】维生素E项目试产结束，其工艺稳定可实现量产，产品质量达预期目标获得用户认可，于2017年3月正式开始对外销售。

【沃森生物】收到印度尼西亚乌拉玛委员会授予的疫苗产品“沃尔安”（即“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”）的清真证书。

-医药热点-

1. 国家中医药局发布关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见。国家中医药局发布了《关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见》，提出为老年人提供连续的保养身心、预防疾病、改善体质、诊疗疾病、增进健康的中医药健康管理服务和医疗服务。

2. 上海市开通义齿质量信息追溯系统。从上海市食药监局获悉，医疗器械行业协会组织开发上海口腔义齿质量信息追溯系统已开通，在原纸质质保卡的基础上，实现网上信息查询，患者扫二维码即可追溯。

3. 特朗普支持者成共和党新医保计划的最大输家。据CNN报道，共和党主导的新医保政策将替代奥巴马执政时期美国平价医疗法案（Affordable Care Act)，而特朗普总统的忠实拥趸——低收入、老年保守派、边远地区选民将会成为这个医疗新政最大的受害者。

标签：