研发日报 | 辉瑞在欧洲推出新型抗生素产品Zavicefta™

【2017.03.16/研发NEWS】辉瑞类风湿药物Xeljanz获CFDA批准、赛诺菲与Voluntis联手推出2型糖尿病数字胰岛素管理系统、艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒G/P获日本优先审查资格......

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重磅！辉瑞类风湿药物Xeljanz获CFDA批准

辉瑞抗炎药Xeljanz（tofacitinib）已获得CFDA批准，用于对甲氨蝶呤治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

辉瑞在欧洲推出新型抗生素产品Zavicefta™

辉瑞宣布在英国和德国推出新型抗生素产品Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂），该药用于需住院治疗的严重革兰氏阴性菌感染患者的治疗。

赛诺菲与Voluntis联手推出2型糖尿病数字胰岛素管理系统

赛诺菲与法国医疗软件开发商Voluntis联合宣布，双方已签署一项非排他性协议，在美国和数个欧洲国家推出2型糖尿病数字胰岛素管理系统。

艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒G/P获日本优先审查资格

艾伯维宣布日本劳动卫生福利部已授予泛基因型丙肝鸡尾酒glecaprevir/pibrentasvir（G/P，300mg/120mg）治疗全部6种主要基因型慢性丙型肝炎病毒感染者的优先审查资格。

益普生肉毒杆菌素DYSPORT获加拿大批准治疗痉挛及肌障碍

益普生ipsen制药宣布加拿大卫生部已经批准公司的DYSPORT（丽舒妥）THERAPEUTIC （A型肉毒素）用于颈肌障碍（CD）和成人上肢痉挛（ULS）的治疗。

乳腺癌突破性疗法有望获加速批准上市

Immunomedics公司宣布其抗体药物偶联物sacituzumab govitecan（IMMU-132）在一项治疗转移性三阴性乳腺癌患者的2期临床试验中取得了令人振奋的结果。

海思科抗乙肝或艾滋病1类化药获批临床

海思科医药子公司四川海思科制药用于治疗抗乙型肝炎病毒(HBV)或艾滋病病毒(HIV)的化学药品第1类 “HEISCO-149片”两个规格获CFDA批准临床试验。

海正药业贝达喹啉、帕布昔利布和伊布替尼获批临床

浙江海正药业股份有限公司收到CFDA核准签发的富马酸贝达喹啉、帕布昔利布、伊布替尼原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种的《药物临床试验批件》。

恒瑞医药注射用醋酸卡泊芬净在英国和德国获批上市

江苏恒瑞医药注射用醋酸卡泊芬净获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的的药物上市许可。

方盛制药硝呋太尔获药品注册申请受理通知书

湖南方盛制药收到CFDA签发的“硝呋太尔”《药品注册申请受理通知书》，该药物用于治疗由细菌、滴虫、霉菌和念珠菌引起的外阴、感染和白带增多等病症。

利用成骨蛋白治疗儿童脊柱损伤存在风险

美国矫正外科学会的年会上的一项报告表明此前利用成骨蛋白（BMP）治疗儿童脊椎融合（一种不成文的做法）的治疗方式并不能够提高患者的康复速率。

Sci Signaling：新型药物能够代替鸦片缓解疼痛

普度大学的研究者们发现了一种能够缓解疼痛的化合物，该化合物可高选择性地抑制腺苷酸环化酶1的活性，或有助于取代人们对鸦片的依赖。

Nature：发现CD4 T细胞HIV病毒库的标志物CD32a

在一项新的研究中，法国研究人员发现一种方法能够在服用抗HIV药物的人体内精确地找到给人类免疫缺陷病毒（HIV）提供藏身之所的仍未得到充分理解的白细胞。

BMJ：鸦片与抗抑郁类药物联合使用会增加过量服药的风险

BMJ杂志上的一项研究表明使用鸦片以及苯二氮平类药物（治疗焦虑以及睡眠问题）会导致过量摄入鸦片的风险增高。

CRISPR阻止视网膜退化成治疗失明新策略

一项新的研究发现在小鼠体内的沉默基因Nrl会阻止视网膜退行性疾病中的细胞丢失，这一发现可能导致人们开发出新的疗法来阻止视网膜色素变性等人类疾病中的视力丧失。

Science：肿瘤免疫疗法“失灵”之谜或迎来答案

国外学者发现肿瘤特异性T细胞“燃料能量”来源是细胞表面分子CD28的共刺激，CD28作为一种T细胞上表达存在，同时可能能够预测靶向PD-1的药物是否有效的临床生物标志物。

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