研发日报丨勃林格殷格翰抗CD33药物BI 836858获FDA孤儿药认定

【2017.03.10/研发NEWS】FDA批准异体CAR-T疗法UCART19开展临床研究、优时比抗炎药Cimzia几乎不存在血浆-乳汁药物转移、阿斯利康携手赛诺菲合作开发新一代RSV抗体药物MEDI8897……

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FDA批准异体CAR-T疗法UCART19开展临床研究

9日，施维雅/辉瑞/Cellectis联合宣布，FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请。（医药魔方数据）

勃林格殷格翰抗CD33药物BI 836858获FDA孤儿药认定

9日，勃林格殷格翰公司公布美国FDA已经授予公司抗CD33单抗药物BI 836858用于骨髓增生异常综合征治疗的孤儿药地位。（新浪医药新闻）

阿斯利康携手赛诺菲合作开发新一代RSV抗体药物MEDI8897

阿斯利康旗下全球生物制剂研发部门MedImmune与赛诺菲旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德近日签署一项协议，共同开发和商业化新一代呼吸道合胞病毒抗体药物MEDI8897。（生物谷）

优时比抗炎药Cimzia几乎不存在血浆-乳汁药物转移

优时比近日公布了抗炎药Cimzia首个泌乳期研究CRADLE的数据表明，采用母乳喂养时，Cimzia向母乳的转移限度非常小甚至无转移，每日平均婴儿剂量和相对婴儿剂量被认为在可接受范围内。（新浪医药新闻）

FDA受理艾尔健抗精神病药物Vraylar的补充新药申请

艾尔健近日宣布，美国FDA已受理该公司抗精神病药物Vraylar的补充新药申请，该sNDA需求将Vraylar用于成人精神分裂症维持治疗的疗效数据纳入该药的药品标签。（新浪医药新闻）

海思科的富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药获批生产

海思科子公司四川海思科于近日收到CFDA核准签发的原化学药品第6类化学原料药“富马酸替诺福韦二吡呋酯”的《药品注册批件》。（药渡）

激活这个蛋白，便有望抵御阿兹海默病

日前，英国伦敦大学学院的研究人员发现，一种称为Keap1的蛋白可能预防阿兹海默病和其它神经退行性疾病的新靶点。（药明康德）

中国科学家开启“再造生命”新纪元

10日出版的《科学》以封面的形式同时刊发了中国科学家的4篇研究长文，介绍了真核生物基因组设计与化学合成方面的系列重大突破：完成了4条真核生物酿酒酵母染色体的从头设计与化学合成。（人民网）

来自骨骼中的激素或可抑制机体的食欲

近日，来自美国哥伦比亚大学医学中心的研究人员通过研究发现，骨细胞中分泌的一种激素能够抑制机体的食欲，这种名为脂质运载蛋白2的激素能够开启大脑中特定神经元的表达。（生物谷）

科学家有望开发出治疗心力衰竭的个体化疗法

心脏病专家Gavin Oudit和其研究团队通过研究发现了一种名为血管紧张素转换酶2的酶类分子，该分子能够恢复机体负责慢性和急性心力衰竭通路的平衡，其中就包括那些进行心脏移植的进行性心力衰竭患者。（生物谷）

癌症免疫治疗新突破 复苏的T细胞仍需燃料

来自 Emory 疫苗中心和 Winship 癌症研究所的一项新研究表明，即使 PD- 1 施加的制动器被释放，肿瘤特异性 T 细胞仍需要“燃料”去增殖并恢复有效的免疫应答。（生物360）

男性乳腺癌疗法取得重大突破

来自利兹大学的科学家通过研究鉴别出了参与男性乳腺癌发生的两种关键蛋白，这就为研究人员后期开发有效的治疗方法提供了新的思路和希望。（生物谷）

Cancer：卡博替尼治疗恶性前列腺癌分子机制

研究者首次证明了酪氨酸激酶抑制剂能够诱导抗肿瘤天然免疫反应，从而引发恶性癌症的清除。同时，他们认为这种疗法能够与癌症免疫疗法结合使用，作为新的一种治疗方案。（生物谷）

AJH：女性孕期机体叶酸水平较高或可降低后代患高血压的风险

来自国外的研究人员通过研究发现，如果女性在怀孕期间机体中叶酸水平较高，那么其所生的婴儿或许患高血压的风险就较低；从20世纪80年代末期开始，儿童血压升高的流行率在美国不断增加，尤其是非洲裔美国人。（生物谷）

Cell：新研究揭示酸性pH如何影响癌细胞生长

来自日本东京大学的研究人员发现细胞外酸性pH（pH 6.8）能够触发SREBP2这个分子的激活，促进该分子发生核转位及其与靶基因的结合，同时还伴随着细胞内环境的酸化。（生物谷）

Nat：科学家发现和脱发相关的重要遗传线索

来自波恩大学、23andME公司及其它研究机构的研究人员对男性型脱发进行了一项有史以来最大的遗传学研究，他们鉴别出了63个和变秃相关的遗传突变，其中有22个是新型的遗传突变。（生物谷）

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