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智飞生物子公司两款疫苗获科特迪瓦GMP证书

发布时间:2017-03-08 21:24:33  来源:互联网   

7日,重庆智飞生物制品股份有限公司公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“AC 结合疫苗”)、 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗(以下简称“四价多糖疫苗”)获得科特迪瓦共和国颁发的 GMP 认证证书。

目前,我国流脑疫苗用量快速增长。在国家免疫规划中,A群C群流脑多糖疫苗只针对3岁和6岁儿童接种,按1600万新生儿计算,该疫苗的理论市场容量为3200万剂。

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可针对2~15岁的人群以及青壮年人群,且每隔3年需接种一针,考虑到我国与国际上的交流越来越密切,Y群W135群流脑在我国爆发的可能性也越大,因此,未来ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗可能替代A群C群流脑多糖疫苗,按5个年龄组保守估计,该疫苗的理论容量为8000万剂。由于A群C群流脑结合疫苗的接种程序为:基础免疫3针,从3月龄开始接种,第2年加强一针,共接种4针,按1600万新生儿计算,该疫苗的理论市场容量为6400万剂。

公告还指出,本次 AC 结合疫苗、四价流脑疫苗获得 GMP 证书,有利于提高公司产品知名度,符合公司“走出去”的长期发展战略。若成功获批上市,科特迪瓦共和国位于非洲西部,人口 2320 万,预计出口数量有限,对公司 2017 年的销售收入和业绩不会构成重大影响。

附件:重庆智飞生物制品股份有限公司关于全资子公司获得科特迪瓦 GMP 证书的公告

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