信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T被国家药监局纳入“突破性治疗药物品种”

信达生物制药(香港联交所股票代码：01801)，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，2月23日和驯鹿医疗共同宣布，由双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T...详情>>

赛诺菲与强生联手在欧洲生产腺病毒载体的新冠肺炎疫苗

疫苗巨头赛诺菲在中期新冠肺炎疫苗研发遭受挫折之后，该公司并没有放弃新冠肺炎疫苗的希望，赛诺菲依然在通过与竞争对手合作的方法来帮助反击全球流行病的蔓延。本周一，赛诺菲宣布与强生建立了生产合作关系，在欧洲...详情>>

迈瑞与腾讯AI Lab联手研发血液细胞分析的AI产品

2021年01月29日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称：迈瑞医疗)与腾讯AI Lab签署AI合作框架协议，共同研发血液细胞分析的AI产品，并进一步探索AI技术在体外诊断的融合与应用。合作将依托腾讯觅影·开放实验室，加速...详情>>

江苏豪森药业以仿制4类报产的抗血栓形成药获批生产

日前，江苏豪森药业以仿制4类报产的甲磺酸达比加群酯胶囊获批生产并视同过评，为国产第2家。达比加群酯是勃林格殷格翰研发的一款抗血栓形成药，2019年全球销售额超过15亿美元。来源：国家药监局官网达比加群酯属于β-丙氨...详情>>

万泰生物公告称新冠病毒相关检测产品获得欧盟CE认证

万泰生物1月26日发布公告称，公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(酶联免疫法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)和新型冠状病毒(2019-nCov)IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法)三个产品，于近日获得欧盟...详情>>

浙江仙琚制药米索前列醇片通过一致性评价

仙琚制药1月21日发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于米索前列醇片的《药品补充申请批准通知书》，公司米索前列醇片通过仿制药质量和疗效一致性评价。米索前列醇是前列腺素 E1 类似物，由 Searle ...详情>>

美国FDA已批准强生Darzalex皮下制剂用于一线治疗

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂——Darzalex Faspro(daratumumab and hyaluronidase-fihj，达雷妥尤单抗-透明质酸酶)，与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案)，用于...详情>>

亘喜生物GC007g注射液获批进入I/II期注册临床研究

亘喜生物开发的GC007g注射液已于2020年12月获得NMPA批准开展I/II期临床试验，其中II期临床试验数据将作为关键临床研究用于支持上市。亘喜生物将有潜力大幅加快GC007g在中国的临床开发进程，为产品尽快上市造福肿瘤患者打下坚实...详情>>