浙江仙琚制药米索前列醇片通过一致性评价
发布时间：2021-01-21 19:55:28 来源：互联网
仙琚制药1月21日发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于米索前列醇片的《药品补充申请批准通知书》，公司米索前列醇片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
米索前列醇是前列腺素 E1 类似物，由 Searle 公司(现在的辉瑞公司)于 1973 年研究开发，其片剂 1984 年首次获得上市许可，商品名 Cytotec，有 0.1mg 和 0.2mg 两个规格。由于其有宫缩特性，已被广泛用于妊娠和妊娠妇女的各种适应症，如药物流产、促宫颈成熟、手术前软化子宫颈等。国内批准的适应症为：与米非司酮片序贯合并使用，可用于终止16周(112天)以内的宫内妊娠，包括：①用于终止7周(49天)内的妊娠;②用于终止8～16周(50～112天)内的妊娠。(来源：新浪医药新闻)