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FDA:2017年度人类用药安全警告

发布时间:2017-03-27 18:21:22  来源:互联网

FDA每一年都会公布人类用药安全正告,对其中某些品种可能存在的不良反应及危险性作出正告,同时会给出存在的问题,而大多数国内仿造药企业不太关注此类信息,致使项目展开途中才发现自己的品种可能面临申报不能通过的风险及安全性问题,既浪费人力又浪费财力。以下是FDA2017年度人类用药安全正告中英文版,其中包括药物及生物制品、医疗装备、特殊营养品和化装品、含有未经申报的药物成份产品,有无你家的产品,请看下面!

药物及生物制品部份

医疗装备部份

特殊营养品和化装品部份

含有未经申报的药物成份产品部份

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