默克公司决定不考虑体重差异,推Keytruda固定剂量
发布时间:2017-07-19 18:26:33 来源:互联网
近日,默克公司推Keytruda固定剂量。默克公司决定不斟酌体重差异,在1线非小细胞肺癌患者中,Keytruda药物医治不根据患者体重调理,均采取200毫克固定剂量。
多项研究显示,Keytruda最初可以每3周2mg/kg的剂量医治。目前,默克公司正在等待美国FDA对200mg固定剂量的批准。该公司下架了50毫克的小剂量产品,现在,市面上仅能购买到100毫克剂量的药物。
默克公司表示,剂量变化反应了对该药物医治前瞻性的不肯定,该决定还参考了实验积累了的数据分析。当公司首次申请该药物的批准时,两种剂量(2 mg / kg和10 mg / kg)都在测试中。默克在1封的声明中表示,药物剂量的决策需要斟酌到批准的不肯定性而提早决定。
默克公司还表示,Keytruda两种剂量的疗效都得到了实验证实,但现在美国境内只有200毫克的剂量取得批准。最新的决定将有助于消除患者流失,不同患者的报销费用也将相同。
有评论者认为,默克公司这次的举动或将致使患者在本来有更便宜的医治选择时,选择更贵的Keytruda进行医治。这也将给美国医疗保障系统造成额外的负担。对医生来讲,也会增进医生更多地使用该药物,进1步增加医保的本钱。还有评论认为,默克公司仅凭Keytruda1种药物,平均剂量的决定就会对美国医疗体系增加巨额的支出,预计超过10亿美元。
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