科兴创新药干扰素α1b吸入溶液入列突破性治疗品种，直击儿童RSV治疗用药
发布时间：2025-11-03 14:57:16 来源：互联网
好消息：科兴创新药再次成功!
近日，科兴制药(688136.SH)发布公告，其子公司深圳科兴药业自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。这一认定不仅是对该药物临床价值的高度认可，更折射出科兴制药在抗病毒领域、尤其是儿童呼吸道疾病治疗方向上的战略突破。
不同于传统注射剂型，科兴创新药——人干扰素α1b吸入溶液为儿童专用雾化吸入制剂，药物可直接抵达肺部病灶，实现局部高浓度给药，起效更快，同时规避了儿童对注射给药的恐惧与依从性难题。其适应症聚焦于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染，包括肺炎与毛细支气管炎——这正是婴幼儿最常见、也最危险的呼吸道感染之一。
《柳叶刀》2019年发表的研究指出，全球5岁以下儿童中，RSV引发的急性下呼吸道感染高达3300万例，每年导致数十万婴幼儿住院甚至死亡。尤其在冬春季节，RSV常引发大规模流行，但长期以来，临床上始终缺乏特异性治疗药物，预防手段也极为有限。这一“空白地带”，正是全球药企竞相突围的战场。
此次纳入突破性治疗品种，意味着科兴创新药在研发推进、审评审批上有望获得优先支持，加速上市进程。可以预见，若科兴创新药产品顺利上市，不仅有望填补国内RSV特异性治疗的空白，更有潜力借助科兴已有的70多个国家市场准入网络，走向全球，尤其在医疗资源相对匮乏、RSV负担沉重的发展中国家发挥重要作用。
这不仅是科兴创新药的成功，更是一次对“以患者为中心”研发理念的践行——当科学、临床需求与产业能力交汇，真正的创新才真正开始。
标签：科兴创新药