“中国良方”征服北美！黄海制药扶正化瘀片获加拿大官方认证

——中医药国际化再创里程碑，全球肝病治疗迎来“中国方案”

在全球健康版图上，中医药正以科学之力叩开国际标准大门！近日，上海黄海制药有限责任公司自主研发的现代化中药“扶正化瘀片”正式通过加拿大卫生部天然与非处方健康产品管理局（NNHPD）严格审评，成为首个在北美主流市场获官方认证的慢性肝病中成药。这一突破不仅标志着中药现代化成果获得发达国家认可，更意味着全球肝病治疗领域正式迎来“中国方案”。

 

传承经典，创新突破

加拿大作为全球药品监管最严格的国家之一，其认证标准素以“门槛高、审查严”著称。扶正化瘀片的成功获批，向世界证明了中药复方在逆转肝纤维化领域的独特优势。

扶正化瘀方源自宋代经典名方“桃红饮”，经过数十年的科研攻关与临床实践，于2003年以片剂形式问世。作为国内首个明确具有抗肝纤维化疗效的中成药，扶正化瘀片以“多靶点保护肝脏”为核心优势，开创了肝病“抗病毒+抗纤维化”双抗治疗的新时代。通过深化药理机制研究，持续积累循证医学证据，扶正化瘀片成为肝病领域首个完成美国II期临床试验的中成药，并荣获“国家科技进步二等奖”“中国优秀专利奖”等重磅荣誉。

 

20余年来，扶正化瘀片已惠及数百万国内及东南亚肝病患者，并被纳入中国《慢性乙型肝炎防治指南》等权威诊疗共识，成为逆转肝纤维化的标杆性药物。此次成功登陆加拿大市场，不仅是对其疗效与安全性的国际认可，更意味着中医药现代化成果正式跻身全球主流健康产品行列，为中医药国际化树立了新的标杆。

现代理念，国际标准

此次认证背后，是黄海制药打造的中药国际化“新基建”：黄海制药始终秉持现代中药研发理念，以国际视野打造中药全产业链质控体系。企业斥资建设符合FDA标准的数字化生产车间，从药材溯源、工艺优化到成品检测，全程采用国际通行的质量控制标准，确保每一粒药片成分稳定、疗效精准。

目前，黄海制药已构建起覆盖芪麝丸、扶正化瘀片等产品的现代化中药矩阵，填补了多项难治性疾病治疗领域的空白。此次扶正化瘀片获得加拿大上市许可，正是企业坚持“用世界语言讲好中药故事”的成果缩影——既尊重传统智慧，又以现代科学验证疗效；既立足本土需求，更瞄准全球健康挑战。

从《伤寒论》到北美药房，从师徒相授到人工智能质检——黄海制药的突破向世界证明：中医药这座“千年宝库”既能守护文明根脉，亦能以科技之翼飞跃山海。当“中国良方”不断登上国际舞台，一场以传统医学智慧解决现代健康难题的变革，正悄然拉开序幕！

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