总局关于6批次药用辅料不合格的通告（2017年第55号）

经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验，标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。现将相干情况通告以下：

1、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为：天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为20160421⑴、20160422⑴、20160718⑴、20160719⑴的白凡士林，安徽山河药用辅料股分有限公司生产的批号为150604的倍他环糊精，湖南华日制药有限公司生产的批号为20160501的聚乙2醇400。不合格项目有溶液的澄清度与色彩、杂质吸光度、多环芳香烃、3甘醇（详见附件）。

2、对上述不合格产品，相干省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

3、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业根据《中华人民共和国药品管理法》等规定，对生产销售不合格产品的背法行动进行立案调查，3个月内公然对生产销售不合格产品相干企业或单位的处理结果，相干情况及时报告总局。

特此通告。

附件：6批次不合格药用辅料名单

食品药品监管总局

2017年4月11日

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