第二批目录 33个参比制剂发布

继上周五发布首批仿制药参比制剂目录，3月20日，CFDA官网又发布了第二批目录。前后两次分别公布了51个和33个参比制剂，具体信息如下：仿制药参比制剂目录（第二批）仿制药参比制剂目录（第一批）...详情>>

医院不愿用互联网企业的信息化软件，怎么破？

2016年，国务院印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，部署“互联网+健康医疗”的服务新模式，推动医疗信息化产业发展。健康医疗大数据前景广阔，在医院发展、临床服务和临床科研等领域都有巨大的应...详情>>

礼来乳腺癌在研新药取得3期研究成功

礼来公司宣布，其MONARCH 2临床试验中乳腺癌在研新药abemaciclib达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。这项3期研究评价了细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和CDK6抑制剂abemaciclib与fulvestrant联合治疗激素受体阳性（HR +）、人表皮生长...详情>>

进口药大批上市可期 国内药企再无理由观望

3月17日，CFDA发布两大公告，一是总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的通知；二是总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（2017年第45号）。这...详情>>

FDA授予NantKwest默克尔细胞癌免疫疗法孤儿药地位

3月20日，以NK细胞（自然杀伤细胞）为核心技术平台的用于癌症、感染性疾病及炎性疾病药物开发临床阶段的免疫治疗公司NantKwest称：FDA已经将孤儿药地位授予给公司用于治疗晚期默克尔细胞癌的活化自然杀伤细胞疗法。NantKwest公...详情>>

泰华细胞早读 2017/3/21

1、英国人工授精与胚胎学管理局16日宣布，该机构已经批准了本国首例使用细胞核移植“三父母”婴儿技术的申请，让这项争议性技术在生育治疗中的应用迈出了实质一步。(测序中国)2、根据“干细胞及转化研究”重点专项评审...详情>>

医疗器械的春天：千亿市场 政策支持

国家卫计委3月20日印发“十三五”健康老龄化规划。规划提出，积极发展老年健康产业，大力提升药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、保健食品、老年健身产品等研发制造技术水平，扩大健康服务相关产业规模。推进信...详情>>

【药研发】2017.3.21星期二

-今日头条-诺华心衰药物可有效降低血糖。诺华（Novartis）宣布了一项III期临床试验成果，其药物Entresto在一类心衰患者群体中，有效降低了糖化血红蛋白（HbA1c）的水平。数据表明这款用来降低心衰患者死亡率与住院风险的药物，...详情>>