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第二批参比制剂出炉,火线发给CFDA的一封谏言!
3月20日,国家食品药品监督管理总局发布了仿制药参比制剂目录(第二批)的通告,其在公告中称,经CFDA仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录第二批。这与第一批51个参比制剂目录出炉只...详情>>
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金域检验成立病理医生集团 布局全国首个远程病理协作网
3月18日,第三方医学检验机构广州金域医学检验集团(以下简称“金域检验”)宣布成立国内最大的病理医生集团,并启动全国首个远程病理协作网。今后,600多名国内外病理医生将通过该协作网络向全国13000多家医疗机构提供医...详情>>
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药品零售终端监管加码 药店成社会关注重点
药店最近是有多火啊?不仅监管机构喜欢药店,媒体也喜欢隔三差五前来讨个新闻,最后骗子也盯上了药店,居然赖在药店门前不走了。无赖盯上药店,装腔作势来点笑料据《新华报业网》报道讯 ,秦淮区光华路派出所接到辖区...详情>>
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瑞士一药企细菌溶解物胶囊被令停止进口
3月20日,CFDA官网发布《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》称,其在对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊(商品名:泛福舒)生产现场检查中发现,该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更...详情>>
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降胆固醇新药3期临床得到FDA认可 上市获看好
生物技术公司Esperion Therapeutics宣布,美国FDA最近通过Esperion的降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)临床计划,支持bempedoic acid的降LDL-C适应症的批准:其全球关键性3期临床研究的试验设计可以支持降低低密度脂蛋白胆固醇指标的获批...详情>>
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19个销售经久不衰的重磅药品
近年来,药品价格不断上涨。为了跑赢通货膨胀,并获得进一步创新和业务发展(例如兼并和收购)所需的现金流,制药公司和生物技术公司严重依赖其获准产品的的定价能力。研究开发重磅药品是制药公司追求的目标,所谓重...详情>>
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银川凭什么吸引全国17家互联网医院
近日,素有“塞上江南,鱼米之乡”之称的西北城市银川,因为多个互联网医疗大玩家的进驻而备受关注,“银川模式”成了最热聚焦点。3月19日,宁夏银川市政府启动“银川市互联网医疗产业项目签约仪式”,15家互联网医院作...详情>>
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从严审批新开单体药店 重点检查乡镇药店
近日,湖北、安徽以及辽宁等省份陆续发布2017年度药品流通监管工作要点和计划,其中,乡镇药店、中药饮片等成为重点检查对象。湖北:乡镇药店、新开办药店遭重点检查 在《2017年湖北省药品化妆品流通监管工作要点》(以...详情>>