研发日报 | FDA警告：艾尔建Viberzi会引发严重胰腺炎

【2017.03.17/研发NEWS】Shire遗传性血管水肿药物Cinryze补充适应症获欧盟批准、赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga遭英国NICE拒绝、百健长效MS产品Zinbryta获英国NICE推荐……

我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）

Shire遗传性血管水肿药物Cinryze补充适应症获欧盟批准

制药公司Shire公布称欧盟委员会批准了公司遗传性血管水肿药物Cinryze（人C1酯酶抑制剂）标签扩展的注册申请，将会增添3种新的适应症。

赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga遭英国NICE拒绝

英国国家卫生与临床优化研究所发布草案指南，拒绝批准赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga（eliglustat）Cerdelga用于英国国家卫生服务系统针对I型戈谢病（Gaucher disease）的治疗。

FDA警告：艾尔建Viberzi会引发严重胰腺炎

美国FDA发布了一条药物安全警告：Viberzi将不能被用于胆囊切除的肠易激综合症患者的治疗，这是由于该药物在此类患者中会增加严重胰腺炎的发病风险。

浙大科学家发现已获批糖尿病药物或可以治疗致命性乳腺癌

中国浙江大学的董辰方教授研究团队依帕司他作为一种抑制AKR1B1活性的药物或有可能成为一种用于临床治疗基底样乳腺癌最有价值的靶向药物。

百健长效MS产品Zinbryta获英国NICE推荐

英国国家卫生与临床优化研究所决定推荐将百健多发性硬化症治疗药物Zinbryta（达克珠单抗）Zinbryta用于英国国家卫生服务系统，用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。

GSK向FDA提交四价流感疫苗Fluarix® Quadrivalent补充申请

葛兰素史克宣布，已向FDA提交了四价流感疫苗Fluarix® Quadrivalent的一份补充生物制品许可申请，该疫苗已获批用于3岁及以上人群的主动免疫，预防由A型和B型季节性流感病毒引发的流感。

中国科学家研制出最快30秒测血型试纸卡

中国研究人员在美国《科学转化医学》杂志上报告说，他们研制出一种低成本的血型检测试纸卡，最快可在30秒内准确鉴定多种血型，对紧急医疗救治具有重要意义。

基因技术编辑人类胚胎有效性首次获证

广州医科大学附属第三医院生殖医学中心刘见桥主任课题组首次用CRISPR-Cas9基因编辑技术对6个可移植人类胚胎进行基因编辑，成功修复了其中3个胚胎内的遗传变异。

纳米颗粒携带药物组合可治疗黑色素瘤

美国的研究人员开发了一类新型药物CelePlum-777，该药物可以借助纳米颗粒对一种药物组合进行运输这样可以避免黑色素瘤产生治疗抵抗。

时代周刊：“粉红噪音”能让你睡得更好

《时代周刊》报道了一项科学发现，睡眠时播放混合了高频和低频的声音可以帮助老年人获得深度睡眠和改善记忆。

Nature子刊：PARP抑制剂疗法或可使20％的乳腺癌患者受益

英国惠康基金会桑格研究所的研究人员通过对乳腺癌患者的基因组突变特征的研究发现，将近有20％的乳腺癌患者的基因缺陷与BRCA1或BRCA2基因突变造成的基因缺陷相似，这意味着这些患者可能从PARP抑制剂疗法中获益。

PLoS Pathogens：RNA的m6A修饰研究已经深入病毒学领域

最近两个研究已经表明，RNA的体外的m6A修饰，通过已知的RNA传感模式识别受体TLR3和RIG-I （可改善的先天免疫激活）来加强自身的天然免疫机制。

Sci Rep：研究揭示代谢疾病发病机制

Marshall大学Joan C. Edwards医学院的研究者们利用做pNaKtide的多肽抑制了细胞中的钠-钾泵的氧化扩增的功能，该作用能够用于缓解实验性非酒精脂肪肝以及动脉粥样硬化等疾病。

标签：