伯朗生物切入医用可吸收粘连膜蓝海市场
医用可吸收防粘连膜可能算是个市场“偏门”,但也蕴含着广阔市场空间。
采用国际领先技术,伯朗生物切入医用可吸收粘连膜蓝海市场
外科手术后容易发生组织粘连,这是外科领域常见的临床现象,也是患者在愈合过程中必须经历的过程。所谓粘连,是指结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起而形成的异常结构。如果粘连现象在腹腔、盆腔骨骼等手术中出现,就会引起严重的并发症,比如粘连性肠梗阻 、因盆腔组织粘连而导致的女性不育症;甲状腺手术后出现粘连则引起喉返神经损伤等。
目前国内外普遍采用的术后防粘连产品可以分为防粘连液、防粘连凝胶以及可吸收防粘连膜等几类。其中由于医用可吸收防粘连膜相当于在患者体内构建了一层物理可降解屏障,其防粘连效果更优。
早在2005年,伯朗生物的创始人褚宝麟先生就看好医用可吸收防粘连膜的应用前景,于是从传统制衣行业转型,通过买断美国专家团队技术,投入了医用可吸收防粘连膜的研究与临床试验。
随着近年来的市场教育,医院与医生对医用可吸收防粘连膜产品已经有了较好的接受度,其前景普遍被看好。根据医师协会外科分会统计2014年全国腹盆腔手术在4000万例,预计到2017年将超过7000万例,增幅超75%。这也是医用可吸收防粘连膜产品潜在的市场空间。
从目前的市场份额来看,进口产品如健赞生产的透明质酸钠材质防粘连医用膜、强生生产的可降解编织网类防粘连产品等由于价格较高,在医院的使用率往往低于国产品牌。而国内目前只有上海典范、广东弘健、四川康迪等少数几家企业生产聚乳酸材质的医用可吸收防粘连膜。
伯朗生物医用可吸收防粘连膜技术来源于血液学和生物学博士张利民教授带领的美国团队,是在美国健赞医用可吸收粘连膜的技术上做了优化改良。张利民教授毕业于美国斯坦福大学,原在国内从事血液学研究,后赴美国斯坦福攻读博士,期间进行了肠梗阻模型建立及其动物机体适应性和重塑的研究。毕业后主要从事可吸收防粘连膜的研究,在防粘连产品研究领域积累了丰富的经验。伯朗生物买断该技术,2011年获山西省科技厅科技成果鉴定,并于2013年申请了专利。
不同于国产产品中常见的聚乳酸类产品,伯朗生物医用可吸收防粘连膜是以透明质酸钠为主要材料,降解时间更理想,黏附效果好,不需要在防粘连膜附近再做缝合固定,患者使用后不会出现异物感。同时,价格上与进口产品相比,具有明显优势。
按照规定,医用可吸收防粘连膜属于三类医疗器械,需经国家药监总局申报批号。伯朗生物医用可吸收防粘连膜已经在北京朝阳医院与人大附属医院完成了86例临床,后续还将补充140例临床试验;已完成大部分理化实验研究项目。目前,伯朗生物正在筹备GMP车间的建设,医用可吸收防粘连膜产品也将进行CFDA的补充申报,预计到2019年可以正式上市。
由于价格相对便宜,目前国产的膜产品在市场中占据主导地位,这一局面也正是伯朗进入国内医用可吸收防粘连膜市场的良好时机。据介绍,伯朗生物也在进行医用可吸收产品的持续研发,未来还将推出液体与凝胶类产品,适用于各种手术防连粘应用。
目前伯朗生物团队共16人。伯朗生物创始人兼董事长褚宝麟为山西省知名的企业家,省人大代表与政协委员。副董事长为澳籍华人,毕业于澳大利亚中央昆士兰大学商学院商学专业硕士研究 生,前后就职于澳大利亚ARROW和SWISSE公司,负责市场战略推广,具有多年企业管理和医药市场推广经验。公司研发顾问为天津大学化工学院高分子科学与工程系教授,博士生导师,功能高分子、固井高分子外加剂、医用高分子领域专家,负责后续相关产品开发工作。
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