辉瑞在欧洲推出新型抗生素产品Zavicefta™

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，在首批欧洲国家——英国和德国推出新型抗生素产品Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂），该药用于需住院治疗的严重革兰氏阴性菌感染患者的治疗。辉瑞表示，将在2017年至2018年期间陆续将Zavicefta推向美国以外的其他市场。当前，多重耐药（multidrug resistant，MDR）感染已成为一个日益严重的全球性威胁，Zavicefta的上市，将解决该领域对新型抗生素产品的迫切医疗需求。

Zavicefta由英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与爱尔兰药企艾尔健（Allergan）合作开发，艾尔健拥有该产品在北美市场的权利，阿斯利康则拥有该产品在全球其他地区的商业化权利。2016年8月，辉瑞与阿斯利康达成协议，出资16亿美元收购阿斯利康的小分子抗生素业务，其中就包括Zavicefta。

在欧洲，Zavicefta于2016年6月获得欧洲药品管理局（EMA）批准，具体适应症为：将Zavicefta用于静脉输注，治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）、复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）、医院获得性肺炎（HAP，包括呼吸机相关肺炎VAP）成人患者，以及由好氧革兰氏阴性菌所致感染但治疗选择有限的成人患者。在美国，CAZ-AVI于2015年2月获得FDA批准，品牌名为Avycaz。

Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）是由一种广谱头孢菌素ceftazidime（头孢他啶）和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam（阿维巴坦）组成的复方产品，开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染，包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌，产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）肠杆菌科细菌。ceftazidime（头孢他啶）是第三代头孢菌素，这是一种常用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。Zavicefta中所添加的avibactam成分，将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶（β-lactamase）分解。

上月底，世界卫生组织（WHO）发布了12种严重病原体清单（点击查看：WHO priority pathogens list for R&D of new antibiotics），该清单中，革兰氏阴性菌（G-bacteria）尤为突出，关键项（critical）所列3种病原体均为革兰氏阴性菌，包括：鲍曼不动杆菌（Acinetobacter baumannii，耐碳青霉烯），铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa，耐碳青霉烯），肠杆菌科细菌（Enterobacteriaceae，耐碳青霉烯，产ESBL）。值得欣慰的是，Zavicefta将解决其中2种革兰氏阴性菌（铜绿假单胞菌，肠杆菌科细菌）感染方面的迫切医疗需求。

当前，日益严峻的抗生素耐药问题已对公众健康构成了严重威胁。在欧洲，每年由抗生素耐药导致的死亡病例高达2.5万例，其中革兰氏阴性菌所致死亡病例占到了三分之二。在面对严重的革兰氏阴性菌感染时，当前很多有效的治疗方案很快会失去作用。Zavicefta作为全球抗击多重耐药菌抗生素弹药库的一个重要补充，将帮助弥补这个缺口，使更多的患者能够从这种新的抗生素产品中受益。（新浪医药编译/newborn）

文章参考来源：Pfizer Launches Zavicefta™ (ceftazidime-avibactam) In The U.K. And Germany, A New Antibiotic To Treat Complicated Infections Caused By Gram-Negative Bacteria

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