快速起效 新型银屑病药物2期临床结果良好

位于苏黎世的生物技术公司MetrioPharm宣布，其在研药物MP1032在一项治疗中度至重度斑块状银屑病（plaque psoriasis ）的2a期临床试验中取得了积极成果。

银屑病是一种慢性而易复发的自身免疫性皮肤疾病。据统计，约90%的银屑病属于斑块状银屑病，患者的身上经常出现大量红色炎性斑块，而斑块的表面被白色的鳞片状组织覆盖。这些斑块最常出现的区域是前臂、小腿、肚脐以及头皮，极度影响患者的外貌与健康。

作为一家专注于开发小分子免疫调节剂，治疗自身免疫疾病或其他炎症的公司，MetrioPharm有望为患者们带来一款创新疗法MP1032。这款免疫调节剂能够调控巨噬细胞基于H2O2的激活态，并能减少巨噬细胞的M1态。与其他免疫调节剂不同，MP1032不影响T细胞，且更倾向于影响炎症部位的巨噬细胞。在动物实验中，它展现了良好的抗炎效果。

为了进一步检验MP1032在人体中的效果，MetrioPharm开展了一项2a临床试验，旨在评估MP1032的安全性与药代动力学。本次临床试验在德国的四个研究中心举行，44名中度至重度斑块状银屑病患者以1：1的比例随机分组，并每日两次口服100毫克的MP1032或安慰剂。在接受6周的治疗后，研究人员继续观察这些患者长达4周。研究发现，患者出现的最常见副作用是感冒、头疼和瘙痒，且在对照组中同样存在。此外，研究人员并没有发现治疗会影响淋巴细胞，也没有发现胃肠道的副作用。也就是说，MP1032的安全性得到了认可。

▲MetrioPharm有着多条研发管线（图片来源：MetrioPharm）

与此同时，MP1032展现出了潜在的疗效。研究发现，患者体内的MP1032浓度若能超过120ng*hr/ml，其银屑病区域严重指数（Psoriasis Area Severity Index，PASI）的中位下降将抵达25%，而对照组的这一数据只有12%。在停止治疗后，研究人员发现试验组的PASI指数有所回升，而对照组的PASI没有发生变化，这也表明MP1032的确起到了治疗效果。

“这项2a期临床试验表明MP1032在治疗中度至重度斑块状银屑病患者上具有临床意义。从临床的角度看，我们希望有比现有药物耐受更好的口服药物。我期待看到MP1032在未来临床试验中的表现。”本研究的主要负责人之一Wolfgang Vanscheidt教授说道。

▲MetrioPharm首席执行官Wolfgang Brysch博士相信MP1032有潜力成为一款出色的新药（图片来源：MetrioPharm）

“这项试验的积极结果是MP1032开发项目的一个重要里程碑。我们非常高兴看到MP1032的耐受良好，并且在短短6周内就产生了有价值的响应。我们相信MP1032有望成为一款疗效与耐受性都出色的口服治疗方案，造福受中度至重度银屑病困扰的患者们。”MetrioPharm首席执行官Wolfgang Brysch博士说。

据悉，MetrioPharm正计划启动一项为期3月的2b期临床试验。我们祝愿这项临床试验能取得良好结果，为患者带来福音。

参考资料：

[1] MetrioPharm Announces Positive Top-Line Results from a Phase IIa Study in Moderate-to-Severe Psoriasis with its Oral Lead Compound MP1032

[2] MetrioPharm官方网站

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