【药研发】2017.3.14星期二

-今日头条-

阿斯利康糖尿病创新药获CFDA批准。阿斯利康中国宣布其糖尿病治疗创新药安达唐（通用名称：达格列净片）获CFDA正式批准，作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。

-国内药讯-

1. 江苏豪森新剂型获批临床。江苏豪森的吗啉硝唑氯化钠注射液继获批生产之后，其新剂型吗啉硝唑片又获批临床。该药用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。

2. 赛生医药进口1类化药临床申请获受理。赛生医药江苏有限公司申报进口1类化药PT-112注射液获CFDA受理。PT-112注射液是由Phosplatin开发的一种静脉注射的小分子磷铂，用于治疗实体瘤，目前正在美国开展I/II期临床。

3. 赛诺菲与苏州系统医学研究所联合举办创新药物研讨会。近日，赛诺菲亚太研发总部与中国医学科学院系统医学研究中心暨苏州系统医学研究所联合举办了创新药物研讨会，逾百位科学家、研究人员和生物科技企业代表参加了此次会议，分享生物医药和转化医学领域的前沿发现，特别是在免疫学、传染病学、肿瘤学等领域的最新科研成果。

4. 碧生源出资1.38亿元布局大健康全产业。碧生源发布公告称，其下属全资公司北京澳特舒尔以近1.38亿元的对价，持有两家大健康全产业链和研发型医药企业中山万汉及中山万远各51%的股权。该收购完成后，碧生源将绝对控股该二家公司，向大健康全产业链迈出实质性步伐。

-国际药讯-

1. BI新药获FDA孤儿药资格。勃林格殷格翰（BI）宣布其抗CD33单克隆抗体药物BI 836858获美国FDA授予治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的孤儿药资格。此前，该药已获美国FDA授予治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格。

2. 研究证实可在24小时内检测出肺结核。近日，英国牛津大学、诺丁汉大学、孟买医学研究基金会和英格兰公共卫生部门的研究人员合作开展了一项研究，首次证实一种用于检测病人痰液中肺结核细菌的24小时内基因测试方法能够替换标准的肺结核（TB）诊断方法。这种新的基因测试方法利用简单且又相对实惠的材料快速地处理痰液，从而更好的分离肺结核菌进行检测。

3. 人工合成多糖疫苗可有效预防肺炎。德国马克斯·普朗克协会的研究人员宣布成功合成了一种针对8型肺炎链球菌的多糖疫苗。研究人员采用一种自动合成方法，先将8型肺炎链球菌荚膜中的各种多糖都合成起来，然后再通过动物实验筛选出能引发机体免疫反应的多糖。与传统疫苗相比，该人工合成多糖疫苗更准确、高效且易于生产。

4. Breath A轮融资4350万欧元。德国Breath Therapeutics宣布完成A轮融资4350万欧元。本轮融资由Gimv公司和Sofinnova Partners领投。公司将利用该笔融资在欧洲和美国推进其新产品治疗闭塞性细支气管炎综合症的III期临床试验。该产品将免疫抑制剂的吸入装置与可远程监测的装置连接，采用气雾化形式的脂质体环孢菌素A，使之可以通过使用远程监测技术的雾化器递送。

-股市资讯-

上个交易日 A 股医药板块 + 0.66%

涨幅前三 跌幅前三

陇神戎发 涨停 青海春天 - 3.55%

马应龙 + 4.83% 莱茵生物 - 2.57%

赛托生物 + 4.18% 康泰生物 - 2.19%

【智飞生物】2016年营业收入4.46亿元，同比减少37.43%；归母净利润3252.03万元，同比减少83.53%；基本每股收益0.02元，同比减少83.33%。2016年度利润分配预案为：公司以1,600,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.10元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。2017年第一季度业绩预告：归母净利润4,439.88万元-6,215.83万元，同比下降0-25%或上升0-5%。

【百洋股份】2016年营业收入20.69亿元，同比增长10.99%；归母净利润5925.59万元，同比增长3.81%；基本每股收益0.34元，同比增长3.82%；2016年度利润分配预案为：拟以2016年12月31日公司的总股本176,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币1.00元（含税），共计派发现金股利人民币17,600,000.00元，不转增不送红股。因权益变动窗口期，控股股东孙忠义、蔡晶及其一致行动人孙宇延期履行增持公司股份计划。

【东阿阿胶】《2016年度报告》报告期末普通股股东总数由699,135更正为71,935。

【常山药业】公司核心产品低分子肝素注射剂、肝素注射剂、达肝素钠注射剂、那屈肝素钙（那曲肝素钙）注射剂等均已纳入“医保目录2017年版”中。

【恩华药业】与英国Zysis Ltd.于近期就其在研产品阿立哌唑长效制剂在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与销售等合作事宜进行洽谈，并签署了《药品许可及合作协议》。

【人福医药】控股子公司宜昌三峡制药有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的硫酸新霉素原料药欧洲药典适用性认证证书。

【众生药业】“伊伐布雷定及其盐酸盐的制备方法” 收到国家知识产权局颁发的发明专利证书。

【山大华特】子公司山东达因海洋生物制药有限公司收到了澳大利亚药物管理局颁发的GMP证书。

-医药热点-

1. 我国将建三级致病菌的识别网。国家卫计委日前印发《国家致病菌识别网工作实施方案》，并在江苏、山东等8个工作基础较好省份，选取第一批国家致病菌识别网实验室。《方案》指出，国家致病菌识别网是以网络化信息平台为依托，采用病原识别、分子分型、基因组流行病学等新型调查分析技术，开展细菌性传染病监测与防控的实验室网络，分为国家级、省级和地市级。

2. 焦雅辉：公立医院考核要加“医改”指标。国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉在回复人大代表的提案时表示，从今年开始，卫生计生行政部门在设定公立医院绩效考核体系时，将不再把单纯的门诊量增长、床位规模等作为医院，尤其是三级公立医院绩效考核的正向指标，而是把医院功能定位、就诊患者病种结构、公益性发挥、分级诊疗制度等医改任务落实情况作为对三级公立医院绩效考核的重要指标。最近，国家也在研究对医联体如何实施绩效考核，重点考核大医院医疗资源下沉情况，考核结果将会和财政补助、医保支付、评优评先等挂钩。

3. 人死亡后大脑仍可活动10分钟。在近日的一项研究中，来自加拿大西安大略大学的研究者发现大脑在人体临床死亡之后依然继续工作的证据。研究中一位患者在心脏停止跳动后依然保持了10分钟的大脑活动，并呈现出我们在深度睡眠时的脑电波，具体原因目前仍不明确。该研究结果被收录于NCBI（美国国家生物技术信息中心）数据库。

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