研发日报 | 安进新一代降脂药Repatha III期临床效果显著

【2017.03.14/研发NEWS】诺华Kisqali获FDA批准治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌；安进新一代降脂药Repatha III期临床效果显著；HIV治疗：替诺福韦艾拉酚胺新复方疗效不比现有疗法差；阿斯利康糖尿病治疗创新药达格列净获批......

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诺华Kisqali获FDA批准治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌

诺华（Novartis）研发的新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib，前称LEE011）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，联合芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

第一三共携手Heptares开发靶向G蛋白偶联受体的新型镇痛药

日本领先的生物制药公司Sosei集团旗下Heptares Therapeutics近日宣布与日本药企第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）达成一项药物发现和授权协议，针对第一三共所指定的一种小的G蛋白偶联受体（GPCR），发现和开发新型小分子药物。据悉，该小GPCR蛋白在缓解疼痛方面发挥重要作用。

新基携手Agios启动MTAP信号通路抗癌药研发

新基（Celgene）与Agios制药公司近日宣布启动一项新的抗癌药开发项目，专注于甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的癌症类型。

HIV治疗：替诺福韦艾拉酚胺新复方疗效不比现有疗法差

两项非劣效临床试验已经证实，相比含有富马酸替诺福韦二吡呋酯成分的复方药物，含有新近批准的替诺福韦艾拉酚胺成分的抗逆转录病毒复方药物，在有效性及安全性方面并不差。

Sunovion拟申请将APTIOM用于4岁及以上的儿童癫痫患者

Sunovion公司于3月13日宣布，该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交补充新药申请（sNDA），以扩大其抗癫痫药（AED）APTIOM®（醋酸艾司利卡西平）的适应证。补充申请中包括作为4岁及以上儿童的部分发作性癫痫（POS）的独立用药或辅助治疗。

安进新一代降脂药Repatha III期临床效果显著

安进（Amgen）近日公布了新一代降脂药Repatha一项III期临床研究的积极顶线数据，该研究入组了39例接受机采分离治疗（apheresis）控制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的成人患者，试验数据良好。

阿斯利康糖尿病治疗创新药获批

3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。

诺华LEE011获批，第2个CDK4/6抑制剂上市

FDA批准3月13日批准诺华Kisqali（ribociclib，LEE011）上市，联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。Kisqali以突破性药物和优先审评通道获得FDA批准，NDA的审评时间仅历时4.5个月。

Nature Cell阿尔茨海默病干细胞疗法I/II期临床试验美国启动

3月10日，韩国生物技术公司Nature Cell宣布公司已经开始了美国地区干细胞疗法ASTROSTEM的I/II期临床研究的患者入组，针对适应症为阿尔茨海默病。

纳米马达将为疾病早期诊断和药物输送带来突破性革命

来自阿尔伯塔大学的研究人员正在领跑一场使用纳米机器改善病人疾病诊断和药物输送的竞赛。在一项最新发表在Nature Communication上的研究中，研究人员描述了如何在活细胞内合成DNA马达。这个过程此前只能在试管中完成，而这项研究展示了如何在活细胞内使用DNA马达完成特殊的生物学功能。

MRI 扫描可以帮助识别大脑中HIV

最近，来自UCL的科学家们成功地利用MRI扫描的方式识别药物治疗后大脑中存留的HIV。这项研究发表在《Clinical Infectious Diseases》杂志上，研究结果显示AIDS患者即使在经过药物治疗之后，大脑中仍旧存在HIV病毒颗粒。

科学家发现攻克1型和2型糖尿病的关键机制

如果身体出现胰岛素抵抗，胰腺会产生更多β细胞来进行胰岛素合成。研究人员一直想要弄清楚对于糖尿病前期或糖尿病患者来说这些细胞为何经常无法正常增殖，加斯林糖尿病中心的科学家们通过对人和小鼠进行研究发现了一个阻止细胞成功分裂的关键生物学机制。

一文初识国内PD-1/ PD-L1项目进程及专利

本文由Resarch医药人Daniel根据公开信息整理。

盘点 | 糖尿病研究领域近期进展汇总

Virta Health开启糖尿病的网上诊断模式、磺脲类药物有效治疗新生儿糖尿病、Caladrius Biosciences获1220万美元推进CLBS03的2期临床试验......

日本研发全球首款自助式手术衣 可降低感染风险

据新加坡《联合早报》3月14日报道，日本大阪大学参与的一个研究团队3月13日表示，全球首款无须他人协助穿上和脱下的手术衣将在4月面世，这将有助于加强医院感染防控。

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